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石藥集團(tuán)(01093.HK)自愿公告,公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的雷貝拉唑鈉腸溶片(20mg)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
雷貝拉唑鈉是一種質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)抗?jié)儾∷?,其在胃壁?xì)胞中酸性條件下轉(zhuǎn)化成為活性形式(亞磺醯基形式),通過(guò)修飾質(zhì)子泵(H+、K+-ATP酶)的巰基,抑制H+、K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。
該產(chǎn)品用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)在消化代謝系統(tǒng)領(lǐng)域的產(chǎn)品線。
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