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百濟(jì)神州(06160.HK)自愿公告，公司關(guān)注到，PharmacyclicsLLC公司對(duì)百濟(jì)神州(BeiGene,Ltd.和BeiGeneUSA,Inc.)提出申訴，聲稱百濟(jì)神州的百悅澤?(BRUKINSA?)侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授權(quán)的一項(xiàng)專利。百濟(jì)神州的研發(fā)是原創(chuàng)性的，公司將對(duì)所有此類專利侵權(quán)指控開展堅(jiān)決的辯護(hù)。

對(duì)于一款有競爭力的產(chǎn)品，一些公司可能對(duì)其發(fā)起智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)潛在侵權(quán)的指控，這是一件令人遺憾但的確常有發(fā)生的事情，尤其是針對(duì)一款像百悅澤?這樣對(duì)癌癥患者而言具備顯著差異化的藥物來說，更是如此。

百濟(jì)神州針對(duì)百悅澤?已經(jīng)建立了具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)體系，以彰顯百悅澤?差異化的療效和安全性。百悅澤?在全球范圍內(nèi)開展了廣泛的臨床開發(fā)與註冊項(xiàng)目，包括在全球29個(gè)市場開展的35項(xiàng)臨床試驗(yàn)，全球入組患者超過4900人。目前，百悅澤?已經(jīng)在全球超過65個(gè)市場獲批，其中在美國已獲批用于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)╱小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、復(fù)發(fā)╱難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。

最近，在一項(xiàng)評(píng)估百悅澤?頭對(duì)頭對(duì)比億珂?、用于治療R/RCLL/SLL的ALPINE試驗(yàn)中，百悅澤?展示了相比億珂?更優(yōu)越的療效(包括PFS和ORR)以及安全性(房顫)。研究顯示，在百悅澤?組，由心臟疾病引起的猝死事件的發(fā)生率為0，而億珂?組為1.9%。這些結(jié)果已被刊載于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜誌》，并同時(shí)在2022年12月舉辦的美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)上作為最新突破摘要進(jìn)行發(fā)表。

關(guān)于訴訟2023年6月，PharmacyclicsLLC公司在美國特拉華州地方法院對(duì)公司及公司全資子公司BeiGeneUSA，Inc.提出申訴。PharmacyclicsLLC公司聲稱公司產(chǎn)品百悅澤?侵犯了其一項(xiàng)于2023年6月13日授權(quán)的專利，并請求法院判決認(rèn)定公司就百悅澤?開展的相關(guān)活動(dòng)導(dǎo)致及將導(dǎo)致他人侵犯其專利，以及給予其法院認(rèn)為適當(dāng)?shù)牡刺岢鼍唧w訴請金額賠償?shù)?。公司將?duì)此類專利侵權(quán)指控開展堅(jiān)決的辯護(hù)。

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