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艾美疫苗(06660.HK)自愿公告,2023年6月10日,集團(tuán)針對(duì)狂犬病毒的人用狂犬病mRNA疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,這是中國(guó)國(guó)內(nèi)首款申報(bào)臨床的狂犬病mRNA疫苗。
與傳統(tǒng)的人用狂犬病疫苗相比,mRNA狂犬病疫苗具有以下優(yōu)勢(shì):更好的免疫原性,相比傳統(tǒng)狂犬疫苗(四劑或五劑),只需要更少的劑量即可達(dá)到更好的免疫效果(兩劑或三劑);生產(chǎn)不涉及復(fù)雜的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程,更易于生產(chǎn);原料帶來(lái)的雜質(zhì)更少,更容易提純;產(chǎn)品的批間一致性更好;及沒有將滅活病毒或外來(lái)細(xì)胞注入人體的有關(guān)風(fēng)險(xiǎn),有望提供更好的安全性。
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