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康方生物-B(09926.HK)自愿公告,公司的合作伙伴SummitTherapeuticsInc.(納斯達(dá)克股票代碼:SMMT)(“Summit”)已確定依沃西(PD-1/VEGF)即將啟動(dòng)在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域臨床III期試驗(yàn)的首兩個(gè)適應(yīng)癥。
依沃西聯(lián)合化療治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變的、接受過(guò)第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(“HARMONi”,NCT05184712)。HARMONi是一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲III期臨床試驗(yàn)。
HARMONi臨床試驗(yàn)已在美國(guó)首例患者給藥。HARMONi將在美國(guó)、加拿大、歐洲和中國(guó)總計(jì)入組超400位受試者,在中國(guó)的部分稱為AK112-301。公司負(fù)責(zé)在中國(guó)的受試者入組,此部分已于前期完成;Summit將會(huì)負(fù)責(zé)在美國(guó)、加拿大和歐洲的受試者入組。
依沃西聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(“HARMONi-3”):Summit計(jì)劃將在2023年下半年完成HARMONi-3試驗(yàn)的首例病人給藥。
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