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和黃醫(yī)藥(00013.HK)公布,中國國家藥監(jiān)局已受理呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇用于二線治療晚期胃癌和胃食管結(jié)合部腺癌的中國新藥上市申請(qǐng)。
此次新藥上市申請(qǐng)是基于FRUTIGA研究數(shù)據(jù)支持。FRUTIGA研究是一項(xiàng)在中國開展的隨機(jī)雙盲的III期臨床試 驗(yàn),旨在評(píng)估呋喹替尼和紫杉醇聯(lián)合療法對(duì)比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌患者。
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