【資料圖】
康希諾生物(06185.HK)自愿公告,集團開發(fā)的二價新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。該疫苗由公司及下屬公司康希諾(上海)生物研發(fā)有限公司、康希諾(上海)生物科技有限公司共同申請。臨床前研究結(jié)果顯示,二價新冠mRNA疫苗相較于單價新冠疫苗對原始毒株、OmicronBA.1、BA.2.75、BA.4/5和XBB.1具有更廣譜的中和抗體反應。該產(chǎn)品毒理學研究結(jié)果顯示其具有較高的安全性,臨床開發(fā)前景良好,在保護機體免受現(xiàn)有變異株感染方面具有臨床潛力。
集團當前建立的mRNA技術(shù)平臺,擁有自主設計、開發(fā)的序列優(yōu)化軟件,可得到影響穩(wěn)定性的關(guān)鍵位點及有效提高抗原表達量的最優(yōu)序列,CMC(Chemistry,ManufacturingandControls)工藝簡練,可以縮短產(chǎn)品開發(fā)時間,快速實現(xiàn)科研成果產(chǎn)業(yè)化。集團mRNA疫苗生產(chǎn)基地一期項目設計產(chǎn)能1億劑,目前已進入工藝驗證階段。
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