(資料圖片僅供參考)
君實生物(01877.HK)公布,近日,公司與南京英派藥業(yè)有限公司(“英派藥業(yè)”)合作開發(fā)的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(“PARP”)抑制劑senaparib(產(chǎn)品代號:JS109/IMP4297)用于國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(“FIGO”)III/IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者對一線含鉑化療達到完全或部分緩解后維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(“FLAMES研究”,NCT04169997)已完成方案預設的期中分析,獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)判定研究的主要終點達到方案預設的優(yōu)效界值。公司與英派藥業(yè)將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該藥品的新藥上市申請事宜。
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