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四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)自愿公告，集團旗下子公司吉林四環(huán)製藥有限公司(“吉林四環(huán)”)與上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司(“旺實生物”)就口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(產(chǎn)品代號：VV116/JT001，商品名：民得維?，“VV116”)的生產(chǎn)供應(yīng)達成合作協(xié)議。雙方將密切配合推進VV116在技術(shù)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)相關(guān)工作。

VV116為上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(股份代號：01877.HK)下屬控股子公司旺實生物申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片，并于2023年1月28日經(jīng)囯家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審評審批，附條件批準上市，該藥被批準用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。

根據(jù)雙方協(xié)議約定及相關(guān)藥品管理法規(guī)，吉林四環(huán)將作為受托生產(chǎn)方配合旺實生物開展產(chǎn)品的工藝優(yōu)化、質(zhì)量方法轉(zhuǎn)移、中試放大、工藝驗證等技術(shù)轉(zhuǎn)移落產(chǎn)及委托生產(chǎn)註冊審批工作。同時，吉林四環(huán)作為旺實生物主要委托生產(chǎn)合作方將充分發(fā)揮優(yōu)勢以提供高效、穩(wěn)定、高產(chǎn)能的市場供應(yīng)及支持服務(wù)。

標簽： 四環(huán)醫(yī)藥 委托生產(chǎn)