中國(guó)生物制藥(01177.HK)：I類(lèi)創(chuàng)新藥TQB2450聯(lián)合治療小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
2023-01-13 17:56:48 來(lái)源：財(cái)華社
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中國(guó)生物制藥(01177.HK)自愿公告，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的抗腫瘤I類(lèi)創(chuàng)新藥TQB2450注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊一線(xiàn)治療小細(xì)胞肺癌(“SCLC”)的III期臨床試驗(yàn)完成期中分析，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(IDMC)審核，達(dá)到方案預(yù)設(shè)的終點(diǎn)。集團(tuán)近期已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)遞交新藥上市申請(qǐng)并獲受理。
TQB2450注射液是繼TQ-B3139、TQ-B3101膠囊后集團(tuán)近期又申報(bào)上市的一款I(lǐng)類(lèi)創(chuàng)新藥。集團(tuán)在創(chuàng)新藥的研發(fā)上不斷取得突破，新藥管線(xiàn)已逐漸進(jìn)入收獲期。
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