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瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告,重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強(qiáng)臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的人群中,比較ReCOV與mRNA疫苗加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全性。研究結(jié)果顯示,ReCOV序貫加強(qiáng)誘導(dǎo)的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優(yōu)于mRNA疫苗組(差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。目前,公司正在向中國監(jiān)管部門滾動(dòng)提交產(chǎn)品上市申請。
該II期研究共入組受試者600例,所有受試者均完成2劑滅活疫苗基礎(chǔ)免疫,按照隨機(jī)分組分別采用ReCOV疫苗或?qū)φ找呙巛x瑞mRNA疫苗COMIRNATY?進(jìn)行序貫加強(qiáng)接種。
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