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榮昌生物-B(09995.HK)自愿公告,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-drugconjugates,ADC)RC118獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)兩項孤兒藥資格認定,分別針對治療胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。
Claudin蛋白是構成緊密連接結構的骨架蛋白,主要功能為維持細胞極性,調(diào)節(jié)上皮層滲透性。研究發(fā)現(xiàn),Claudin與多分子複合物和細胞信號通路轉導有關,可通過與信號蛋白的相互作用調(diào)節(jié)細胞的增殖和分化。Claudin18.2作為Claudin家族的一員,在各種消化系統(tǒng)惡性腫瘤(胃癌、食管癌、胰腺癌)中異常激活,并在惡性轉化后持續(xù)表達;且有研究表明,Claudin18.2在胃癌細胞系中參與了腫瘤細胞的增殖和趨化。因此,作為一種組織限制性標記物,Claudin18.2具有重要的靶向研究價值。
RC118目前正在開展治療Claudin18.2表達陽性患者的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤的I期臨床試驗。目前正在進行劑量爬坡研究,并表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性。
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