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百心安-B(02185.HK)自愿公告，公司的Iberis?多電極腎動脈射頻消融系統(tǒng)(RDN)產(chǎn)品已通過瑞金海南醫(yī)院倫理委員會審批，即將向海南省藥品監(jiān)督管理局及海南省衛(wèi)生健康委員會申請正式準入并用于臨床急需。

RDN技術(shù)將為無法通過高血壓藥物治療有效控制血壓的患者帶來新的希望，并有望實現(xiàn)長久穩(wěn)定且24小時不間斷的血壓控制，減少藥物使用量，打破了患者只能依賴藥物降壓的困境。百心安的RDN產(chǎn)品于2016年獲得CE認證在歐盟上市，在本次申請過程中，產(chǎn)品的多電極環(huán)向消融、能夠進入腎動脈分支進行消融、擁有橈動脈及股動脈兩種入路選擇等優(yōu)點得到了專家評審委員會的一致認可。

如最終申請成功，該產(chǎn)品將在海南博鰲先行區(qū)獲批用于臨床急需。此舉一方面有望幫助公司更早實現(xiàn)產(chǎn)品營收；同時公司希望以此為契機，在海南博鰲打造RDN手術(shù)培訓中心，提前開展手術(shù)培訓及患者教育。本次申請對于公司RDN產(chǎn)品有著重要的戰(zhàn)略意義。

標簽： Iberis