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百心安-B(02185.HK)自愿公告,公司近期立項(xiàng)開發(fā)的雷帕霉素藥物洗脫球囊產(chǎn)品即將在日本開展用于治療支架內(nèi)再狹窄的臨床試驗(yàn)。
該產(chǎn)品為一款雷帕霉素藥物洗脫球囊導(dǎo)管,藥物涂層中包含雷帕霉素、雙親性的脂質(zhì)體、生物可降解高分子緩釋劑、分散劑,通過特定配比以達(dá)成藥物涂層高效轉(zhuǎn)移、持久釋放、安全有效的目的。通過生物可降解納米粒子封裝雷帕霉素形成納米載藥微球,以此方法達(dá)成在靶血管組織內(nèi)約90天的超長(zhǎng)釋放。再用雙親性的脂質(zhì)體以及分散劑通過分子間作用力與納米載藥微球通過自組裝效應(yīng)形成最終的微球膠束,由于雙親性的脂質(zhì)體的作用,大幅提升了微球膠束進(jìn)入靶血管組織的轉(zhuǎn)載能力,最終達(dá)成藥物轉(zhuǎn)載以及長(zhǎng)釋放周期。藥物洗脫球囊(DEB)為藥物涂層球囊(DCB)的其中一種,藥物洗脫球囊通常具有較長(zhǎng)的釋藥周期。
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