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瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告,重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV(“ReCOV”)近期已取得菲律賓基礎(chǔ)免疫II期、阿聯(lián)酋序貫加強(qiáng)免疫II期研究的積極數(shù)據(jù)。研究顯示,ReCOV安全、耐受性良好,具有優(yōu)秀的免疫原性,且對(duì)奧密克戎變異株(包括目前流行株BA4/5)具有明確的交叉保護(hù)作用,其表現(xiàn)優(yōu)于國(guó)際主流疫苗已報(bào)道的數(shù)據(jù)。公司已完成ReCOV產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)和商業(yè)化生產(chǎn)準(zhǔn)備,并已取得中國(guó)監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的疫苗生產(chǎn)許可證,為中國(guó)商業(yè)化做足準(zhǔn)備。
ReCOV為公司綜合運(yùn)用新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)等核心技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗,其佐劑采用了自主研發(fā)的BFA03新型佐劑。ReCOV具有中和抗體廣譜性強(qiáng)、可誘導(dǎo)出明顯的Th1偏向性細(xì)胞免疫反應(yīng)、免疫持久性好、總體安全性良好、生產(chǎn)易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢(shì)。
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