【資料圖】
圣諾醫(yī)藥-B(02257.HK)公布,管理層目前預計公司領先siRNA(小分子干擾核糖核酸)候選藥物STP705(“核心產品”)最快將于2023年年底前進入治療鱗狀細胞原位癌(isSCC)的III期臨床試驗,且最快將于2024年年底前作出新藥申請(NDA),并最快于2025年年底前進行商業(yè)化(取決于美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)監(jiān)管審核)。
然而,鑒于核心產品的臨床試驗處于相對早期階段,以及多項超出公司控制范圍的因素,包括但不限于臨床試驗結果、就后續(xù)試驗的設計和方案與FDA進行的討論、FDA可能要求進行額外試驗的可能性以及FDA將作出的批準和指示等,故預計商業(yè)化時間表仍存在較高不確定性。
關于我們| 聯(lián)系方式| 版權聲明| 供稿服務| 友情鏈接
咕嚕網(wǎng) www.ulq4xuwux.cn 版權所有,未經(jīng)書面授權禁止使用
Copyright©2008-2020 By All Rights Reserved 皖ICP備2022009963號-10
聯(lián)系我們: 39 60 29 14 2@qq.com