上海于26日起啟動吸入用重組新冠病毒疫苗加強免疫，對國產(chǎn)新冠口服藥市場造成利好。

10月25日，君實生物（688180.SH,01877.HK)A股、H股同時強勢上漲，收盤漲幅分別達到15.99%、20.66%；10月26日公司延續(xù)了昨日的強勢上漲勢頭，截至上午收盤，公司A股上漲7.69%;港股漲5.1%。

此前，君實生物披露的投資者關(guān)系活動記錄顯示，超180家機構(gòu)在10月對其進行了調(diào)研，焦點主要集中在特瑞普利單抗及新冠口服藥產(chǎn)品VV116。

(相關(guān)資料圖)

VV116多項國際多中心注冊臨床研究正在進行

君實生物的新冠口服藥產(chǎn)品VV116研發(fā)進度在國內(nèi)領(lǐng)先。

該藥目前已完成的臨床前研究、一期臨床研究、在中國奧密克戎感染者中首個臨床研究和頭對頭奈瑪特韋片/利托那韋片（即PAXLOVID）的三期臨床研究中非常欣喜地看到了其良好的安全性和有效性，已獲得的學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)證據(jù)均體現(xiàn)出VV116在同類產(chǎn)品中的優(yōu)勢和亮點。

在最新調(diào)研中君實生物表示，目前，VV116的多項國際多中心注冊臨床研究正在進行過程中，公司將積極推進VV116的研發(fā)進度，并探索其在全球市場商業(yè)化可能性，以期為全球抗疫貢獻中國力量。

在全球新冠疫情持續(xù)下，新冠病毒疫苗加強免疫接種可以增強保護效力、延長保護周期。10月25日，上海已經(jīng)正式啟動吸入用重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）加強免疫預(yù)約登記，26日起啟動加強免疫。

在此背景下，新冠疫苗相關(guān)研發(fā)、產(chǎn)品依然是體現(xiàn)企業(yè)未來利好的驅(qū)動。當(dāng)前國內(nèi)新冠口服藥熱門產(chǎn)品有君實生物的VV116、開拓藥業(yè)(09939.HK)的普克魯胺等。此外，廣生堂、云頂新耀（01952.HK）、歌禮制藥（01672.HK)、前沿生物、眾生藥業(yè)(002317.SZ)、先聲藥業(yè)(02096.SZ)等公司相關(guān)產(chǎn)品也在積極研發(fā)當(dāng)中。

研發(fā)進展較快的VV116成為國產(chǎn)新冠口服藥的大熱門，受益于該藥君實生物股價已經(jīng)多次出現(xiàn)大漲。該藥的投入使用是君實生物未來發(fā)展的一大看點，也是其受投資機構(gòu)看好的原因之一。

創(chuàng)新藥潛力股

除了國產(chǎn)新冠口服藥，君實生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)也是一大看點。

公司產(chǎn)品以源頭創(chuàng)新、自主研發(fā)類生物制品為主，同時通過與國內(nèi)外優(yōu)秀的生物科技公司合作進一步豐富產(chǎn)品管線。目前公司擁有超過50項在研產(chǎn)品的研發(fā)管線，覆蓋5大治療領(lǐng)域（腫瘤、自身免疫、抗感染、代謝疾病、神經(jīng)系統(tǒng)），其中7個產(chǎn)品在FDA獲批臨床。

商業(yè)化產(chǎn)品方面，核心產(chǎn)品之一特瑞普利單抗是國內(nèi)首個獲得國家藥監(jiān)局批準上市的國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體，已在國內(nèi)獲批鼻咽癌等5項適應(yīng)癥。

2022年1月，新版國家醫(yī)保目錄正式執(zhí)行，特瑞普利單抗繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍，已累計在全國超四千家醫(yī)療機構(gòu)和近兩千家專業(yè)藥房及社會藥房銷售，持續(xù)推動醫(yī)院終端銷售量增長。

在最新調(diào)研中君實生物表示，2022年底至2023年初，公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗的多個關(guān)鍵注冊臨床有望數(shù)據(jù)讀出，特瑞普利單抗在多項大適應(yīng)癥的術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療三期臨床研究中處于較為領(lǐng)先的地位，若能率先獲批，特瑞普利單抗將在PD-1術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療適應(yīng)癥市場的推廣上占得先機，并有望在未來進一步帶來商業(yè)化收入的快速增長。

其他明星產(chǎn)品如昂戈瑞西單抗和UBP1213是中國本土公司第一次獲得國家藥監(jiān)局IND批準的抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體。

其中，昂戈瑞西單抗是由公司自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。公司是國內(nèi)首個獲得該靶點藥物臨床試驗批件的中國企業(yè)。

目前公司也在積極尋求海外發(fā)展機遇。

FDA已經(jīng)受理了君實生物重新提交的特瑞普利單抗用于治療鼻咽癌的生物制品許可申請（BLA），處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期為2022年12月23日。

此外，2020年4月，特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌獲得FDA授予的孤兒藥資格認定（ODD）；7月，特瑞普利單抗用于治療鼻咽癌獲得歐盟委員會授予的ODD。

小結(jié)

在新冠口服藥等利好下，君實生物近日大漲成為弱市中的一道風(fēng)景線。不過在大漲背后，公司卻連續(xù)5日遭外資減持。

據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)，10月25日，君實生物被滬股通減持24.09萬股，已連續(xù)6日被滬股通減持，共計298.57萬股，最新持股量為999.69萬股，占公司A股總股本的1.44%。

作者|青未了

編輯|lele

標簽：