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綠葉制藥(02186.HK)公布,公司附屬公司山東博安生物技術(shù)股份有限公司開發(fā)的創(chuàng)新抗體BA1106已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(“CDE”)批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。BA1106是中國首個(gè)獲批臨床的、用于治療實(shí)體瘤的創(chuàng)新型全人源抗-CD25單克隆抗體。
BA1106的主要作用機(jī)制是通過ADCC(抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用)效應(yīng)削減腫瘤微環(huán)境中的Treg細(xì)胞,增加效應(yīng)T細(xì)胞的比例。臨床前研究顯示:BA1106對(duì)于早期和晚期腫瘤模型均有較好的治療效果,與抗PD-1抗體聯(lián)用表現(xiàn)出良好的協(xié)同效應(yīng);同時(shí),BA1106不會(huì)阻斷IL-2信號(hào)通路,對(duì)Treg細(xì)胞有適度的、特異的殺傷作用。因此,本公司認(rèn)為BA1106具有潛在的良好市場(chǎng)前景。
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