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石四藥集團(02005.HK)公布，集團已取得國家藥品監(jiān)督管理局有關阿奇霉素乾混懸劑的藥品生產(chǎn)注冊批件，視同通過一致性評價，是國內(nèi)企業(yè)首家獲批。阿奇霉素乾混懸劑是第二代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要用于治療敏感細菌所引起的支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、急性中耳炎及鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

此外，集團的阿加曲班已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。阿加曲班是新一代的抗凝血劑，屬于小分子直接凝血酶抑制劑，主要用于臨床治療周圍動脈閉塞性疾病，及預防或治療動脈血栓形成。

標簽： 國家藥監(jiān)局