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三葉草生物-B(02197.HK)自愿公告，一項(xiàng)源于II/III期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)顯示公司新冠候選疫苗SCB-2019 (CpG 1018╱ 鋁佐劑)，在早前已公布的針對(duì)奧密克戎BA.2及 BA.1變異株亞型的中和反應(yīng)之外，誘導(dǎo)了針對(duì)目前在全球占主導(dǎo)的奧密克戎BA.5 變異株亞型的強(qiáng)勁免疫反應(yīng)。這組新的積極數(shù)據(jù)為支持SCB-2019 (CpG 1018╱鋁佐劑)作為針對(duì)目前最受關(guān)註的新冠病毒變異株的通用新冠疫苗加強(qiáng)針提供了更多證據(jù)。

在這項(xiàng)II/III期試驗(yàn)的既往感染新冠病毒的受試者中，間隔三個(gè)星期接種兩劑SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)誘導(dǎo)了針對(duì)奧密克戎BA.5變異株亞型的中和抗體61倍的提升，幾何平均滴度(GMTs)由基線的16提升至第二劑后14天的984。在這些受試者中，接種SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)展示出針對(duì)奧密克戎BA.2變異株亞型的中和抗體37倍的提升(GMTs:基線為12，第二劑后為442)，以及針對(duì)奧密克戎BA.1變異株亞型的中和抗體20倍的提升(GMTs:基線為10，第二劑后為208)。此前本公司已發(fā)現(xiàn)在這組人群中接種SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)對(duì)新冠保護(hù)作用的顯著提升。

這些結(jié)果表明相較于針對(duì)奧密克戎BA.1變異株亞型的中和抗體水平，SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)針對(duì)奧密克戎BA.5變異株亞型可誘導(dǎo)高出約2至4倍的中和抗體水平。這顯示了SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)可誘導(dǎo)對(duì)全球占主導(dǎo)的奧密克戎BA.5變異株亞型的潛在差異化廣譜中和效果。

公司將繼續(xù)專(zhuān)註于2022年下半年完成向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)遞交SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)的注冊(cè)申請(qǐng)，同時(shí)為在中國(guó)及全球的商業(yè)化做準(zhǔn)備。

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