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賽生藥業(yè)(06600.HK)公布,公司與A.MenariniAsia-PacificHoldingsPte.Ltd.(美納里尼集團(“美納里尼”)的旗下公司)已訂立一項許可及合作協(xié)議,授予集團根據(jù)此前美納里尼與MelintaTherapeutics的許可協(xié)議于中國獨家開發(fā)及商業(yè)化Vaborem?(注射用美羅培南偉博巴坦)。該等許可協(xié)議項下擬進行的交易旨在擴大治療選擇,以應對耐藥菌感染的公共衛(wèi)生威脅,特別是碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌感染(“CRE”)。
Vaborem?(注射用美羅培南偉博巴坦)為碳青霉烯類抗菌藥物以及A類及C類絲氨酸酶β內(nèi)醯胺酶的新型苯硼酸β-內(nèi)醯胺酶抑制劑的固定劑量組合,專開發(fā)用于抑制CRE(包括最常見CRE類別之一的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(“KPC”)產(chǎn)生的細菌感染)。
CRE已成為全球公共衛(wèi)生威脅,并已被世界衛(wèi)生組織列為需新抗菌藥物選擇的三種關鍵病原體之一。根據(jù)CHINET,耐碳青霉烯類肺炎克雷伯菌(“CR-KP”)感染的發(fā)病率于過去10年在中國快速上升。由CRE引起的侵入性感染患者的呈報死亡率一直很高,但對CRE具有活性的抗菌劑的數(shù)量很少,且通常與顯著的毒性及╱或次優(yōu)的藥代動力學參數(shù)相關。
現(xiàn)時,Vaborem?(注射用美羅培南偉博巴坦)已在(其中包括)美利堅合眾國、歐盟及其他國家批準上市用于治療患有複雜性泌尿道感染(“cUTI”)(包括急性腎盂腎炎)的成人。在部份地區(qū),其亦獲批準用于治療患有複雜性腹腔內(nèi)感染(“cIAI”)及醫(yī)院獲得性細菌性肺炎(“HABP”)╱呼吸機相關細菌性肺炎(“VABP”)。
根據(jù)許可協(xié)議,倘其于中國獲批,賽生將利用其開發(fā)能力進行臨床試驗并運用其銷售、營銷及註冊的經(jīng)驗商業(yè)化Vaborem?(注射用美羅培南偉博巴坦)。賽生將向Menarina支付一筆現(xiàn)金預付款,并于達成多項里程碑后作出額外付款。未來賽生還將根據(jù)Vaborem?(注射用美羅培南偉博巴坦)在中國的凈銷售額向美納里尼支付特許權使用費。
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