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開拓藥業(yè)-B(09939.HK)自愿公告,于2022年8月8日,其GT20029(酊/凝膠)治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國I期臨床試驗(yàn)已完成所有92名受試者入組給藥。GT20029基于蛋白降解嵌合體(PROTAC)技術(shù)開發(fā),為全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物。
該I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究,以評估GT20029在健康受試者中單、多劑局部外用給藥的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)等特征。該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)的主要研究者(leadingPIs)為復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張菁教授和武曉捷副教授,預(yù)計(jì)將于2022年第四季度完成鎖庫并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
臨床前研究顯示,GT20029通過降解雄激素受體(AR)蛋白可以有效阻斷AR的信號通路和其生理功能。在局部產(chǎn)生療效的同時(shí),通過限制皮膚滲透從而減少全身藥物暴露,以獲得更好的安全性。
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