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四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)自愿公告,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局已受理氟維司群注射液的上市申請(qǐng)。此次上市申請(qǐng)是軒竹生物遞交的首個(gè)抗腫瘤藥物上市申請(qǐng)并獲得受理,標(biāo)志著軒竹生物的抗腫瘤藥物從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。
氟維司群注射液臨床用于雌激素受體陽(yáng)性(ER+)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療。這一重磅藥物將和軒竹生物的另一重磅產(chǎn)品CDK4/6抑制劑吡羅西尼聯(lián)合治療晚期乳腺癌,在氟維司群基礎(chǔ)上聯(lián)合CDK4/6抑制劑可以顯著改善患者生存獲益,未來(lái)氟維司群注射液上市后將進(jìn)一步增強(qiáng)集團(tuán)在腫瘤治療領(lǐng)域的實(shí)力。
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