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歐康維視生物-B(01477.HK)公布，公司的核心產(chǎn)品OT-401(YUTIQ，產(chǎn)品名稱：優(yōu)施瑩)的新藥申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準在中國上市，用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(“慢性NIU-PS”)。研究數(shù)據(jù)顯示，OT-401可顯著降低慢性非感染性葡萄膜炎患者的復(fù)發(fā)率與疾病負擔(dān)，提高視力，且安全性良好。

OT-401 (YUTIQ)是一種從EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引入許可的同類首創(chuàng)、創(chuàng)新的可注射、緩釋微型植入劑，用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。OT-401是一種無菌、非生物降解的玻璃體內(nèi)植入劑，該植入劑將在門診單次植入后36個月內(nèi)，按經(jīng)控制速度持續(xù)釋放共計0.18毫克活性成分氟輕松(一種皮質(zhì)類固醇)。迄今為止，YUTIQ是首款且唯一經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準可釋放氟輕松長達36個月的葡萄膜炎療法。

標簽： 國家藥監(jiān)局