君實(shí)生物(01877.HK)公布，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，JS116膠囊(項(xiàng)目代號(hào)“JS116”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

JS116為具有全新結(jié)構(gòu)的KRASG12C小分子不可逆共價(jià)抑制劑，用于治療KRASG12C 突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突變有不同的亞型，其中 KRASG12C占所有KRAS突變的44%，在非小細(xì)胞肺癌中最為常見(jiàn)。臨床前研究表明，JS116具有較寬的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成為安全、高效的精準(zhǔn)靶向治療藥物。

截至6月6日，全球僅有一款針對(duì)KRASG12C的靶向藥Lumakras? (Sotorasib，安進(jìn)公司產(chǎn)品)獲批上市，用于治療至少經(jīng)過(guò)一次系統(tǒng)治療的KRASG12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌，國(guó)內(nèi)尚無(wú)KRASG12C小分子抑制劑獲批上市。

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