久旱逢甘霖!7月4日午后,資本市場中部分醫(yī)藥股出現(xiàn)暴漲。
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A股中,漲幅居前的醫(yī)藥股是榮昌生物、和佳退、貝達(dá)藥業(yè),漲幅均在10%以上。港股中,漲幅居前的是榮昌生物、復(fù)宏漢霖、康方生物、信達(dá)生物等,漲幅也超過10%。
醫(yī)藥股大漲背后,與今日中午國家醫(yī)保局發(fā)布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年版征求意見稿)》《非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則(征求意見稿)》(簡稱《征求意見稿》有關(guān)。
一年一度的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正在拉開徐徐大幕。談判藥品(含續(xù)約藥品)協(xié)議到期后,如何再進(jìn)入醫(yī)保目錄,也是每年醫(yī)保目錄調(diào)整工作重要一環(huán)。對此,多位市場人士對第一財(cái)經(jīng)記者表示,這則《征求意見稿》下,創(chuàng)新藥續(xù)約進(jìn)入醫(yī)保目錄的降價(jià)壓力有所減少,后續(xù)利好創(chuàng)新藥回報(bào)、研發(fā)等。
續(xù)約進(jìn)醫(yī)保降價(jià)壓力趨于溫和
根據(jù)規(guī)定,藥品通過談判進(jìn)入醫(yī)保后,原則上協(xié)議有效期為兩年。協(xié)議期滿后,對協(xié)議期內(nèi)醫(yī)?;饘?shí)際支出與談判前企業(yè)提交的預(yù)算影響進(jìn)行分析對比,按差異程度降價(jià),并續(xù)簽協(xié)議。
根據(jù)往年續(xù)約結(jié)果可以發(fā)現(xiàn),經(jīng)過談判續(xù)約成功的藥品往往會面臨進(jìn)一步降價(jià)。如2019年,27個(gè)經(jīng)過談判成功續(xù)約的藥品,價(jià)格平均降幅為26.4%;2020年,14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判,平均降價(jià)14.95%。
雖說去年的醫(yī)保談判首次對目錄內(nèi)獨(dú)家藥品納入醫(yī)保目錄采取簡化準(zhǔn)入路徑,即“簡易續(xù)約”規(guī)則,但續(xù)約進(jìn)醫(yī)保的藥品依舊面臨不小的降價(jià)壓力,如適應(yīng)證增加越多、降價(jià)幅度越大;替代進(jìn)口藥品,賣得越好、降價(jià)幅度越大。
而這次國家醫(yī)保局發(fā)布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年版征求意見稿)》,則更新了一些規(guī)則,或有望改變這種局面。
如征求意見稿中規(guī)定:2022年通過重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品,在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí),將把上次已發(fā)生的降幅扣減。
再如征求意見稿規(guī)定:對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種,支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半。
又如按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥,續(xù)約時(shí)如比值A(chǔ)大于110%,企業(yè)可申請通過重新談判確定降幅,重新談判的降幅可不一定高于按簡易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。
“上述這幾點(diǎn)都是新制定的規(guī)則,意味著創(chuàng)新藥醫(yī)保支付價(jià)天花板提升了,不再是以往的大幅降價(jià)。”有藥企人士這樣認(rèn)為。
“整體降價(jià)規(guī)則更加溫和了,有助于提振整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。”另有券商分析師對第一財(cái)經(jīng)記者表示。
“藥企可以喘口氣了”
一款創(chuàng)新藥是否能夠進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,對于創(chuàng)新藥企的發(fā)展至關(guān)重要。然而,當(dāng)前醫(yī)??刭M(fèi)還是以直接降低創(chuàng)新藥品價(jià)格作為整體思路,創(chuàng)新藥企面臨的難題是,通過大幅降價(jià)進(jìn)醫(yī)保后,卻不一定能夠如期換來銷量提升。
市場也一直在期待,醫(yī)保談判機(jī)制可以進(jìn)一步得到完善。
據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解,一個(gè)月前,百濟(jì)神州(688235.SH)、貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)、君實(shí)生物(688180.SH)這三家企業(yè)召開了一場閉門會議,試圖呼吁進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)保續(xù)約規(guī)則。
受益于藥品審評審批改革,十年來,我國累計(jì)批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量占到全球15%,本土企業(yè)在研新藥管線占全球的33%,僅次于美國,居全球第二位。然而,國產(chǎn)創(chuàng)新藥銷售規(guī)模并不大,市場規(guī)??赡茉谖辶賰|元范疇。
銷售規(guī)模不大,其實(shí)不利于整個(gè)創(chuàng)新藥的回報(bào)。藥品創(chuàng)新具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長的特點(diǎn),根據(jù)歷史數(shù)據(jù)分析,一款新藥從研發(fā)到上市,至少需要耗費(fèi)10年時(shí)間,以及10億美元的投入。藥品在歷經(jīng)“九死一生”研發(fā)后上市,如不能獲得高額回報(bào),就難以吸引資本再度投資行業(yè),這也會間接影響到醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
今年5月份,在第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會上,清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長楊悅表示,從投資角度看,評估創(chuàng)新藥價(jià)值的邏輯,主要看藥品累積凈現(xiàn)值(各年度凈現(xiàn)金流量的合計(jì))。當(dāng)藥品還處在研發(fā)階段時(shí),其累計(jì)凈現(xiàn)值是負(fù)數(shù),且隨著研發(fā)周期越長,負(fù)值會越來越大。藥品一旦上市后,逐漸迎來收獲期,其累計(jì)凈現(xiàn)值負(fù)值減少。當(dāng)超過零界點(diǎn)以后,就代表開始盈利了,但不是所有藥品都能實(shí)現(xiàn)盈利,影響創(chuàng)新藥投資回報(bào)的,主要是兩大方面,一方面是臨床試驗(yàn),這涉及到研發(fā)投資多少的問題;另外一方面上市后的市場獨(dú)占期,這又關(guān)系到投資收回問題。
楊悅亦認(rèn)為,應(yīng)該完善創(chuàng)新藥醫(yī)保談判定價(jià)邏輯,雖說當(dāng)前創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度在加快,但一經(jīng)談判,價(jià)格可能很快就下去,相當(dāng)于藥品“獨(dú)占期”提前到來,反而不利于藥品獲得合理回報(bào)。目前需要重視醫(yī)保談判支付標(biāo)準(zhǔn)對創(chuàng)新藥國際化的影響,同時(shí)建立基于臨床價(jià)值的創(chuàng)新支付新機(jī)制。
“各方對于醫(yī)保談判機(jī)制完善呼聲已久,如今政策也有所響應(yīng),藥企們終于可以‘喘口氣’了。”有投資人這樣評價(jià)。
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