美國食品和藥物管理局(FDA)6月16日表示,它已建議正在更新新冠疫苗的制造商開發(fā)僅針對奧密克戎XBB.1.5亞型變異株的單價疫苗。目前美國正在接種的新冠疫苗為同時針對原始毒株和奧密克戎變異株的雙價疫苗。
鑒于XBB變異株目前已經(jīng)成為全球占主導(dǎo)地位的新冠變異株,美國FDA專家小組此前已經(jīng)對今年秋季的疫苗接種提出建議,要求接種能夠針對XBB產(chǎn)生抗體的疫苗。
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美國FDA對疫苗廠商提出的最新建議,也是首次放棄疫苗對新冠原始毒株的保護效力要求。專家表示,新冠原始毒株預(yù)計不會回歸,并且如果疫苗中仍然含有針對原始毒株的成分,那么可能會削弱其對抗新變異株的有效性。
目前美國疫苗制造商及合作伙伴BioNTech、Moderna和Novavax等廠商仍在致力于研發(fā)更新版本的新冠疫苗,以針對奧密克戎XBB.1.5和其他目前流行的新冠病毒亞型變異株提供保護。
Novavax公司6月16日表示,最新研發(fā)的XBB.1.5新冠候選疫苗正在進(jìn)行商業(yè)規(guī)?;a(chǎn),計劃在今年秋季上市。
世界衛(wèi)生組織上個月也已經(jīng)表示,WHO咨詢小組建議更新的疫苗針對奧密克戎XBB變異株,而不要針對原始毒株。
根據(jù)中疾控最新發(fā)布的疫情監(jiān)測數(shù)據(jù),5月份,我國XBB及其亞分支的占比逐漸增加,從5月1日-5月7日的84.6%,增長到5月22日-5月28日的92.4%。
中國疫苗廠商也在積極研發(fā)針對XBB的疫苗。目前中國已經(jīng)可用的幾款針對奧密克戎的新冠疫苗均為多價疫苗。
6月12日,川大華西醫(yī)院與威斯克生物研發(fā)的新冠病毒三聚體蛋白疫苗威克欣XBB疫苗獲批納入緊急使用,成為全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗。不過這款疫苗為三價疫苗,同時含有XBB、奧密克戎BA.5以及德爾塔三種變異株成分。
本月初,艾美疫苗發(fā)布公告稱,該公司最新研發(fā)的針對奧密克戎BA.5變異株的mRNA疫苗完成關(guān)鍵性數(shù)據(jù)的期中分析,結(jié)果顯示,該疫苗對XBB變異株產(chǎn)生了比BA.5變異株更高的保護效力。
中國工程院院士鐘南山在上個月的一場論壇上公開表示:“研發(fā)針對XBB變異株有更好保護能力的疫苗非常重要,我國能覆蓋XBB變異株的疫苗有2個已經(jīng)初步被批準(zhǔn),很快能面世,還有三四種很快能被批準(zhǔn)。”
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