從2022年開始，生物醫(yī)藥投融資市場(chǎng)降溫明顯，直接影響到生物科技企業(yè)的研發(fā)再投入，而與藥物研發(fā)景氣度息息相關(guān)的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包（CRO/CDMO），行業(yè)的高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)還能否再持續(xù)？

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近日，在第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上，該問題也引發(fā)討論。

行業(yè)增長(zhǎng)還未到天花板

近期，A股中的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)一季度業(yè)績(jī)陸續(xù)披露，以營(yíng)收規(guī)模居于前十的企業(yè)為例，沒有一家企業(yè)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增速可以達(dá)到50%以上，這有別于以往。

其中，有六家企業(yè)2022年一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增速低于2022年全年增速，分別是藥明康德（603259.SH）、凱萊英（002821.SZ）、博騰股份（300363.SZ）、皓元醫(yī)藥（688131.SH）、昭衍新藥（603127.SH）、睿智醫(yī)藥（300149.SZ）。

而博騰股份、皓元醫(yī)藥、睿智醫(yī)藥這三家企業(yè)一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)甚至出現(xiàn)下滑，分別同比下降20.37%、25.83%、401.63%。

上述企業(yè)一季度凈利潤(rùn)增速放緩背后，部分主要跟新冠項(xiàng)目收入減少有關(guān)。不過，生物醫(yī)藥投融資市場(chǎng)的寒意，或多或少也會(huì)影響醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包公司的訂單獲取。

如藥明康德一季報(bào)中的生物學(xué)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入5.8億元，僅同比增長(zhǎng)8.3%。該業(yè)務(wù)主要是提供全方位的生物學(xué)服務(wù)和解決方案，涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)各個(gè)階段及所有主要疾病領(lǐng)域。2022年全年，該業(yè)務(wù)還處于兩位數(shù)增長(zhǎng)。對(duì)此，公司解釋稱，早期業(yè)務(wù)受全球投融資環(huán)境影響增速相對(duì)放緩。

當(dāng)下，醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)的增長(zhǎng)是否面臨天花板？

在第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)席執(zhí)行官楊蕊表示，中國(guó)制藥行業(yè)正在經(jīng)歷的資本寒冬，對(duì)醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)的發(fā)展帶來一些干擾，使得行業(yè)出現(xiàn)了調(diào)整，但行業(yè)調(diào)整后會(huì)走向分化，那些真正有技術(shù)或者有核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，仍然會(huì)迎來更強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。

晶泰科技董事長(zhǎng)溫書豪表示，歐美巨頭藥企們還在增加研發(fā)投入中，這會(huì)繼續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)蓬勃向上發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展雖然短期內(nèi)會(huì)受到市場(chǎng)影響，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，行業(yè)屬于剛需性產(chǎn)業(yè)，追求生命健康是人類永恒的話題。醫(yī)療技術(shù)迭代升級(jí)發(fā)展，會(huì)推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，同時(shí)也會(huì)給醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)帶來新的藍(lán)海發(fā)展機(jī)會(huì)。

“過去幾年，新冠疫情這種突發(fā)的公共衛(wèi)生事件出現(xiàn)，引發(fā)了資本對(duì)醫(yī)藥的關(guān)注，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新出現(xiàn)了新的需求，帶動(dòng)了醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)的增長(zhǎng)。但與疫情前相比，整個(gè)行業(yè)還處于良性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)中。跟國(guó)際上相比，我國(guó)的企業(yè)體量還不夠大，目前仍需要進(jìn)一步做大做強(qiáng)，在國(guó)際上才能掌握話語(yǔ)權(quán)。”昭衍新藥副總裁、臨床事業(yè)部總經(jīng)理顧靜良說。

新增長(zhǎng)點(diǎn)在哪

在上述峰會(huì)上，多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，與國(guó)際相比，在人才、技術(shù)、成本控制上，我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)仍很突出。

在顧靜良看來，當(dāng)下醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)很難出現(xiàn)“內(nèi)卷”，原因在于進(jìn)入門檻很高，對(duì)人才、資本、儀器設(shè)備等都有很高的要求。“這個(gè)行業(yè)跟賣咖啡還是不一樣的，進(jìn)入這個(gè)賽道，需要突破很多門檻。”

但是醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)們?nèi)绾芜M(jìn)一步拓展市場(chǎng)份額？行業(yè)新增長(zhǎng)點(diǎn)又在哪？

“企業(yè)不要只局限于在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展，我們有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，應(yīng)該朝著更大的舞臺(tái)即海外市場(chǎng)發(fā)展，因?yàn)楹笳邔?duì)醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包的需求更大。”顧靜良說。

近年來，在藥品審評(píng)審批制度改革下，我國(guó)創(chuàng)新藥在加速上市，但整個(gè)銷售規(guī)模尚小。有數(shù)據(jù)估算，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)?？赡茉谖辶賰|元范疇。藥品創(chuàng)新具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，而銷售規(guī)模過小，會(huì)影響到藥物回報(bào)，進(jìn)而不利于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新。因此，如何推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”、拓展國(guó)際市場(chǎng)，變得更為迫切。這對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)而言，同樣是發(fā)展機(jī)會(huì)。

“我們能不能幫助生物科技公司在全球開展臨床試驗(yàn)，為它們制定可靠的全球臨床試驗(yàn)方案，助推它們企業(yè)順利‘出海’，這值得關(guān)注。同時(shí)，醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)自身也需要提升能力。”Novotech中國(guó)區(qū)總經(jīng)理劉寒松表示。

“隨著大家談‘出海’，怎樣才能讓創(chuàng)新藥企的產(chǎn)品順利‘出海’？除了幫助制定合理的臨床試驗(yàn)方案外，在藥物早期研發(fā)階段、藥物靶點(diǎn)選擇上，醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)也需要思考如何更好地進(jìn)行賦能，因?yàn)檫@也關(guān)系到后面的臨床試驗(yàn)方案是否會(huì)成功。”集萃藥康CEO趙靜說。

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