截至4月20日,從以披露2022年業(yè)績的藥企情況來看,部分企業(yè)創(chuàng)新藥收入占比在提升,但創(chuàng)新藥收入規(guī)模能夠突破百億元的,目前還是寥寥無幾。
根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計,2022年全球藥品銷售額排在前100的,上榜門檻是17.95億美元(折合人民幣約120.64億元),但上榜的藥品無一是中國企業(yè)開發(fā)的。從這看,一家國產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新藥全部收入還拼不過一款進口藥物的收入,如何看待這骨感現(xiàn)實?
抵不上一款進口藥收入
(相關資料圖)
近年來,中國一些傳統(tǒng)藥企在加大力度發(fā)展創(chuàng)新藥業(yè)務,向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。
2022年創(chuàng)新藥收入可以突破百億元的,復星醫(yī)藥(600196.SH、02196.HK)是為數(shù)不多的企業(yè)。在復星醫(yī)藥業(yè)績溝通會上,復星醫(yī)藥董事長吳以芳介紹稱,2022年公司實現(xiàn)了多項突破,收入達到439.52億元,制藥業(yè)務收入達到了308.12億元,創(chuàng)新藥收入突破了100億元。截至2022年末,公司獲批上市的創(chuàng)新藥品種超過10個,其中也囊括了4個單抗生物類似藥。
更多的企業(yè)創(chuàng)新藥收入規(guī)模低于70億元、如中國生物制藥(01177.HK)、翰森制藥(03692.HK)2022年創(chuàng)新藥收入規(guī)模分別是67.5億元、50.06億元。
從新興創(chuàng)新藥來看,2022年收入最高的是百濟神州(688235.SH、06160.HK),達到14億美元。
根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計,2022年全球藥品銷售額排在前100的,上榜門檻是17.95億美元,但中國本土藥企研發(fā)的藥品無緣進入。值得一提的是,2022年全球藥品銷售額排在前10的,上榜門檻是96.47億美元。
從這對比來,中國一家藥企創(chuàng)新藥全部收入還抵不過一款進口藥物收入。
近日,在第十五屆中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會上,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心研究員蘇紅表示,根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心收集的數(shù)據(jù),近年來我國創(chuàng)新藥加速上市,未來一年可能保持在30個以上藥物獲批,創(chuàng)新藥上市審評審批的平均時長也在2021年降到277天,2022年同樣整體呈縮減趨勢。另外,獲批上市的創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的時長也大幅縮短。從批準上市的藥物來看是欣欣向榮,但市場表現(xiàn)來看不是那么理想。
“總體來說,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場規(guī)模相對較小,2021年包含原研藥大約有33%(市占率)。據(jù)其所在機構(gòu)估算,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場規(guī)模可能在五六百億元范疇。”蘇紅說。
骨感現(xiàn)實背后
不可否認的是,得益于醫(yī)藥審評審批制度改革、人才回流以及資本帶動等紅利,我國本土醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新有了飛躍性的進步。數(shù)據(jù)顯示:十年來,我國累計批準上市新藥數(shù)量占到全球15%,本土企業(yè)在研新藥管線占全球的33%,僅次于美國,居全球第二位。
在業(yè)內(nèi)看來,目前仍需要正視本土藥企創(chuàng)新與海外創(chuàng)新存在的差距以及所面臨的挑戰(zhàn)。
在上述大會上,上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示,與領先跨國藥企相比,我國藥品研發(fā)費用占比差距不大,但絕對值仍相較甚遠。目前我國藥品創(chuàng)新主要集中在少數(shù)治療領域,與疾病譜不相匹配,對罕見病和兒童用藥關注不夠,藥品臨床價值探索不充分,臨床研究標準相對偏低。當前,我國藥品原始創(chuàng)新環(huán)節(jié)有待加強,新藥研發(fā)質(zhì)量有待提高,技術鏈條瓶頸亟待解決,創(chuàng)新環(huán)境有待優(yōu)化,創(chuàng)新體系作用有待發(fā)揮。
除了研發(fā)外,創(chuàng)新藥的回報問題愈發(fā)得到重視。當下,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的回報并不如人意。
“當創(chuàng)新走到一定的環(huán)節(jié)時,下一個環(huán)節(jié)的問題就會暴露出來,缺乏創(chuàng)新藥時,我們就做出創(chuàng)新藥,但做出了后,銷售也要跟得上,創(chuàng)新藥的銷售涉及到資本的投入以及資本回報問題。目前中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展進入到第二階段,需要思考如何讓創(chuàng)新藥獲得合理回報,讓創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展下去。”近期,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖接受第一財經(jīng)記者采訪時表示。
創(chuàng)新藥研發(fā)面臨九死一生,據(jù)歷史數(shù)據(jù)分析,一個新藥研發(fā)上市需要至少10年的時間,10億美元的投入。“生產(chǎn)一粒藥跟生產(chǎn)一類創(chuàng)新藥的成本完全是兩回事,后者需要考慮沉沒成本,藥品的沉沒成本是其他產(chǎn)業(yè)無法替代的。創(chuàng)新藥的支付方式,需要進行創(chuàng)新,需要考慮臨床價值。”金春林表示。
國家醫(yī)保是藥品市場重要的支付方,近年來,國家醫(yī)保目錄加快“騰籠換鳥”速度,鼓勵創(chuàng)新藥通過談判降價進入,從而提高藥品可及性。不過,創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后,在進入醫(yī)院“最后一公里”上,仍面臨一些障礙。
河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院臨床藥學部主任劉國強表示,從藥品自身因素看,通常治療領域廣泛、臨床需求迫切的藥品配備率高。有些談判藥品所針對的是少見甚至罕見疾病,臨床用量較少,醫(yī)院不太可能大批量提高采購;大型綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)各自配備的藥品種類會有較大差別;相同治療領域、相同作用機制的藥品進院時存在競爭關系,會影響配備情況;臨床專家對于新獲批上市藥品的認可也有一個過程。從醫(yī)療機構(gòu)因素看,醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)模通常在1200-1500種左右,并非所有醫(yī)保目錄藥品都在醫(yī)院用藥選擇范圍內(nèi),醫(yī)院的用藥目錄管理嚴格,所有藥品進院必須經(jīng)過醫(yī)院藥事管理委員會審核;嚴格的控費政策下,醫(yī)療機構(gòu)配備藥品的意愿也會受到影響。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥收入規(guī)模偏小,也跟多數(shù)產(chǎn)品只局限于國內(nèi)市場銷售有關。
蘇紅表示,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)想要發(fā)展的話,就一定要“出海”,相比全球前十大藥企,國內(nèi)藥企的海外營收占比明顯較低,全球前十大企業(yè)海外營收占比達到62.6%,中國前十藥企海外營收占比僅有14.8%。如果只是局限在國內(nèi)發(fā)展,企業(yè)是很難有競爭力,也很難發(fā)展壯大。
關于我們| 聯(lián)系方式| 版權(quán)聲明| 供稿服務| 友情鏈接
咕嚕網(wǎng) www.ulq4xuwux.cn 版權(quán)所有,未經(jīng)書面授權(quán)禁止使用
Copyright©2008-2020 By All Rights Reserved 皖ICP備2022009963號-10
聯(lián)系我們: 39 60 29 14 2@qq.com