3月29日，德國(guó)制藥公司勃林格殷格翰發(fā)布2022年財(cái)報(bào)，全年銷售241億歐元，增長(zhǎng)10.5%，利潤(rùn)48億歐元，增長(zhǎng)1.4%，主要受到SGLT2抑制劑恩格列凈銷售的提振。

(資料圖)

恩格列凈片是勃林格殷格翰和禮來(lái)共同研發(fā)的一款創(chuàng)新藥物，最早的適應(yīng)癥為2型糖尿病，后來(lái)在美國(guó)，歐洲等市場(chǎng)被批準(zhǔn)用于治療所有癥狀性成人心力衰竭（心衰）。

2022年全年，恩格列凈片的全球銷售額達(dá)到58億歐元，同比增長(zhǎng)超過(guò)39%。在糖尿病和心衰兩大治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出重要的治療地位。

未進(jìn)入帶量采購(gòu)限制中國(guó)患者可及性

得益于中國(guó)藥品審評(píng)審批制度的改革，2022年8月，恩格列凈片（歐唐靜）在中國(guó)最新批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為治療射血分?jǐn)?shù)保留的成人心衰患者，并成為目前唯一在中國(guó)獲批用于治療癥狀性慢性心衰成人患者的SGLT-2抑制劑。

針對(duì)恩格列凈片在中國(guó)的銷售情況，勃林格殷格翰大中華區(qū)新任總裁兼CEO董博文（Pavol Dobrocky）對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“恩格列凈片在全球的應(yīng)用已經(jīng)相當(dāng)廣泛，針對(duì)糖尿病和心衰適應(yīng)癥，但我們?cè)谥袊?guó)由于未進(jìn)入帶量采購(gòu)，因此限制了該藥物在中國(guó)患者中的可及性。”

董博文告訴第一財(cái)經(jīng)記者，盡管未進(jìn)入帶量采購(gòu)，但勃林格殷格翰沒(méi)有停止在中國(guó)的疾病教育工作，包括讓更多臨床醫(yī)生知道如何去合理使用該藥物，使患者受益。他還表示，患者仍然可以通過(guò)自費(fèi)渠道購(gòu)買該藥物。

多位上海大型三甲醫(yī)院心內(nèi)科醫(yī)生告訴第一財(cái)經(jīng)記者，歐唐靜已經(jīng)在臨床上開(kāi)始治療心衰，但表示“用量不多”。

“中國(guó)基層醫(yī)生的數(shù)量龐大，接受一個(gè)藥物需要一個(gè)過(guò)程。”復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院心血管科主任曲新凱教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

還有上海頭部三甲醫(yī)院心內(nèi)科醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“有一段時(shí)間在門診的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)歐唐靜缺貨。”

心衰作為一種常見(jiàn)且不可治愈的、可危及生命的疾病，心衰是各種心臟疾病的嚴(yán)重表現(xiàn)和終末階段，主要表現(xiàn)為呼吸困難、疲乏和液體潴留等。

我國(guó)心衰患病率持續(xù)上升

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球有超過(guò)6000萬(wàn)人患有心衰 ，中國(guó)約有890萬(wàn)心衰患者，其中大約一半患者為射血分?jǐn)?shù)保留的心衰，多見(jiàn)于老年女性，且大多數(shù)伴有合并癥。

參與恩格列凈EMPEROR-Preserved全球關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中國(guó)主要研究者張健教授此前表示：“心衰是21世界人類面臨的心血管疾病的最大挑戰(zhàn)，在我國(guó)，心衰患病率處于持續(xù)上升階段，35歲以上居民的心衰患病率已經(jīng)達(dá)到1.3%。”

大部分臨床醫(yī)生看好恩格列凈這類藥物未來(lái)在中國(guó)的市場(chǎng)潛力。上海市第十人民醫(yī)院泛血管中心主任張毅對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“以恩格列凈和達(dá)格列凈為主要代表的SGLT2i藥物，對(duì)于全射血分?jǐn)?shù)范圍的慢性心功能不全患者中有改善心血管預(yù)后的療效。同時(shí)，在慢性腎功能不全患者中也有顯著療效。獲得了相關(guān)臨床指南IA類的推薦。”

張毅認(rèn)為，未來(lái)隨著醫(yī)生對(duì)臨床指南和臨床研究的進(jìn)一步學(xué)習(xí)與認(rèn)知，用藥經(jīng)驗(yàn)的累積與豐富，這類藥物將在心血管內(nèi)科/內(nèi)分泌科以及腎臟內(nèi)科得到更廣泛的使用。

同時(shí)，這類藥物正在進(jìn)行在急性心力衰竭和急性心肌梗死患者中的多項(xiàng)研究。“期待這類藥物作為改善代謝的金牌藥物，將來(lái)能擴(kuò)大心血管病的適應(yīng)癥，造福于更多患者。”張毅對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，勃林格殷格翰也正在探索代謝領(lǐng)域研發(fā)新藥。一項(xiàng)針對(duì)肥胖的新型在研藥物的全球二期臨床試驗(yàn)結(jié)果即將于今年6月在美國(guó)糖尿病年會(huì)上公布，同時(shí)全球三期臨床試驗(yàn)也正準(zhǔn)備啟動(dòng)，中國(guó)也將加入全球的三期臨床試驗(yàn)，并且將專門針對(duì)中國(guó)患者制定臨床計(jì)劃。

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