為進(jìn)一步做好新型冠狀病毒感染醫(yī)療救治工作，6日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。該方案根據(jù)新冠病毒感染乙類乙管及疫情防控措施優(yōu)化調(diào)整相關(guān)要求，結(jié)合奧密克戎變異毒株特點(diǎn)和感染者疾病特征，對(duì)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》進(jìn)行了修訂。

與第九版診療方案相比，新版診療方案對(duì)新冠診斷標(biāo)準(zhǔn)做出調(diào)整。

(資料圖)

根據(jù)第十版診療方案，新冠病毒的診斷標(biāo)準(zhǔn)為，具有新冠病毒感染的相關(guān)臨床表現(xiàn)，并具有以下一種或以上病原學(xué)、血清學(xué)檢查結(jié)果：新冠病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性；新冠病毒抗原檢測(cè)陽(yáng)性；新冠病毒分離、培養(yǎng)陽(yáng)性；恢復(fù)期新冠病毒特異性 IgG 抗體水平為急性期4倍或以上升高。

除了延續(xù)上一版診療方案中將“新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性為確診的首要標(biāo)準(zhǔn)”外，在病原學(xué)檢查方面，新版新冠診療方案新增了“抗原檢測(cè)陽(yáng)性”這一診斷標(biāo)準(zhǔn)。

此番調(diào)整背后，國(guó)家衛(wèi)健委解讀稱，是因?yàn)榭乖瓩z測(cè)對(duì)于病毒載量較高的感染者具有較好的檢測(cè)靈敏性。隨著抗原檢測(cè)技術(shù)的不斷成熟和檢測(cè)準(zhǔn)確性的不斷提高，新冠病毒感染者特別是傳染性較強(qiáng)的感染者，能夠通過(guò)抗原檢測(cè)得到及時(shí)診斷。且考慮到多數(shù)感染者居家治療，抗原檢測(cè)操作簡(jiǎn)便，方便感染者進(jìn)行快速自我檢測(cè)。

在血清學(xué)檢測(cè)方面，根據(jù)去年3月發(fā)布的第九版診療方案，對(duì)未接種新型冠狀病毒疫苗者，新型冠狀病毒特異性抗體檢測(cè)可作為診斷的參考依據(jù)。具體來(lái)說(shuō)，即將“新型冠狀病毒特異性IgM 抗體和 IgG 抗體均為陽(yáng)性”作為未接種新型冠狀病毒疫苗者的新冠確診標(biāo)準(zhǔn)；而對(duì)于接種新型冠狀病毒疫苗者和既往感染新型冠狀病毒者，原則上抗體不作為診斷依據(jù)。

但隨著國(guó)內(nèi)疫苗覆蓋率的進(jìn)一步提升，第九版診療方案中抗體檢測(cè)診斷標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍十分有限。

截至2022年12月13日，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗接種總?cè)藬?shù)達(dá)13億722.2萬(wàn)，已完成全程接種12億7401.8萬(wàn)人，覆蓋人數(shù)和全程接種人數(shù)分別占全國(guó)總?cè)丝诘?2.73%和90.37%。

根據(jù)第十版診療方案，血清學(xué)檢查作為新冠診斷方式依然保留，但診斷標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為“恢復(fù)期新冠病毒特異性 IgG抗體水平為急性期4倍或以上升高。”

“隨著疫情防控政策的優(yōu)化調(diào)整，對(duì)于既沒(méi)有做核酸也沒(méi)有做抗原的人員，個(gè)人或醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎么確定其感染過(guò)新冠呢？第十版診療方案中的抗體診斷標(biāo)準(zhǔn)提供了一種方式。”南開(kāi)大學(xué)公共衛(wèi)生與健康研究院教授孫亞民在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)稱。

他表示，在感染過(guò)新冠病毒并恢復(fù)之后的一段時(shí)間內(nèi)，人體的特異性IgM和IgG抗體水平會(huì)持續(xù)升高。其中，IgG抗體出現(xiàn)的時(shí)間較晚，持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。一般來(lái)說(shuō)，在感染恢復(fù)后的四周左右，人體特異性IgG抗體水平大致達(dá)到峰值，并在此后的幾個(gè)月內(nèi)保持相對(duì)穩(wěn)定水平，這也是人體在感染新冠之后的3～6個(gè)月內(nèi)，不容易發(fā)生突破感染的原因，“但要達(dá)到新版‘IgG 抗體水平為急性期 4倍或以上升高’，一般要在感染恢復(fù)后的1～2個(gè)月內(nèi)。之后，抗體水平會(huì)逐漸衰退。”

在孫亞民看來(lái)，診斷新冠病毒，直接檢測(cè)到病原體是最理想的方式，但抗體檢測(cè)也有一定的應(yīng)用場(chǎng)景。比如，在感染高峰期，對(duì)于不同年齡層人群做抗體水平監(jiān)測(cè)，可以了解不同人群通過(guò)自然免疫產(chǎn)生抗體存留水平的差異；此外，隨著新冠病毒的持續(xù)變異和人群繼續(xù)加強(qiáng)免疫，抗體檢測(cè)也可以作為觀察疫苗接種效果的一個(gè)重要指標(biāo)。

至于第十版診療方案中新增的“新冠病毒分離、培養(yǎng)陽(yáng)性”這一診斷標(biāo)準(zhǔn)，孫亞民稱，其靈敏度低于核酸檢測(cè)，且不具備在普通人群中進(jìn)行個(gè)體新冠病毒診斷的條件，“從含有病毒的樣本中分離毒株，再在實(shí)驗(yàn)室條件下擴(kuò)增、培養(yǎng)，這一方式耗時(shí)長(zhǎng)且需要采用生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，適用于樣本規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室研究場(chǎng)景，對(duì)研發(fā)新疫苗、監(jiān)測(cè)新冠毒株變異情況等有發(fā)揮作用。”

第一財(cái)經(jīng)注意到，在目前實(shí)施的第九版新冠防控方案中，其附件“新冠病毒標(biāo)本采集和檢測(cè)技術(shù)指南”里對(duì)“病毒分離培養(yǎng)”對(duì)象已做出詳細(xì)說(shuō)明。

根據(jù)該技術(shù)指南，對(duì)核酸檢測(cè) Ct 值≤30 的所有境外輸入病例的標(biāo)本、本土疫情中的首發(fā)或早期病例、與早期病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵病例、感染來(lái)源不明的本土病例以及疫苗接種后核酸陽(yáng)性者標(biāo)本開(kāi)展病毒分離培養(yǎng)。

標(biāo)簽： 新冠病毒