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信立泰1月3日晚間公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗批準通知書》，同意SAL0133片開展治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）適應癥Ⅰ期臨床試驗。

公告稱，SAL0133系公司自主創(chuàng)新研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的強效、廣譜抗新型冠狀病毒的3CL蛋白酶（3C-like protease，3CLpro）抑制劑。

公告稱，3CLpro在新型冠狀病毒的RNA復制中具有重要作用，主要作用于病毒進入宿主細胞后的初始復制階段，抑制 3CLpro 蛋白酶的活性，可有效阻斷病毒復制，達到抗新型冠狀病毒的作用。

此外，3CLpro在Beta冠狀病毒中保守性高，SARS-CoV-2與SARS-CoV的3CLpro同源性大于96%，兩者結(jié)構(gòu)基本一致，已報道的很多3CLpro抑制劑具有廣譜抗冠狀病毒能力。由于人體內(nèi)沒有與3CLpro類似切割位點的蛋白酶，可篩選高特異性的抑制劑，且安全性較好。

公告還指出，臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，SAL0133在酶水平活性顯示出對3CLpro的強力抑制活性，對野生型新冠病毒及Alpha（B.1）、Beta、Delta、Omicron（BA.2、BA.5）五種新冠變異株均有較強的抗病毒活性，對當前流行株 Omicron BA.5 株的抗病毒活性 EC90值是奈瑪特韋的 10 倍。在新冠病毒感染的動物模型體內(nèi)，SAL0133可顯著降低肺部組織病毒載量，并明顯改善肺部炎癥，其顯著降低病毒載量的劑量低于奈瑪特韋。

盤面上，信立泰今日收報于33.36元，漲1.55%。

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