新一代腫瘤免疫創(chuàng)新療法研發(fā)領(lǐng)域的進(jìn)展不斷受到患者、投資人的多方關(guān)注。
當(dāng)下,成立4年多的科望醫(yī)藥已在腫瘤免疫療法藥物研發(fā)層面取得了一系列階段性的進(jìn)展,包括科望醫(yī)藥已建成一條包含9款新型免疫療法的產(chǎn)品管線,其中4款進(jìn)入臨床研究階段。而在科望醫(yī)藥的研發(fā)管線中,絕大部分為其自主研發(fā)的“全球新”創(chuàng)新藥,包括抗CD39單抗、抗SIPRα單抗等一些尚未有同靶點(diǎn)藥物獲批且只有少數(shù)企業(yè)在開發(fā)的藥物。
(資料圖)
Q:第一財(cái)經(jīng)
A:紀(jì)曉輝 科望醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO
Q:上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為企業(yè)創(chuàng)造了怎樣的產(chǎn)業(yè)環(huán)境?
答:上海是生物醫(yī)藥人才的聚集地,尤其是我們科望醫(yī)藥所在的張江,為本土企業(yè)轉(zhuǎn)型為跨國(guó)企業(yè)可以提供許多基礎(chǔ)支撐。
在區(qū)域政策導(dǎo)向上,上海浦東新區(qū)曾出臺(tái)了生物藥方面的政策文件,包括在人才政策、居住政策等各方面有諸多紅利。因此,我覺得在一個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)中,需要從交通便利、信息匯總、人才聚集再到資本參與,上海應(yīng)當(dāng)是世界上獨(dú)一無(wú)二的地方。
因此,科望醫(yī)藥將上海創(chuàng)新中心設(shè)在張江,一個(gè)最大的原因是這里是“人才寶地”,我們的大部分博士、碩士學(xué)歷的員工,此前都來(lái)自于各大跨國(guó)藥企,這就是一大優(yōu)勢(shì)。
Q:當(dāng)前,科望醫(yī)藥正在布局哪些先進(jìn)技術(shù)?
答:科望醫(yī)藥專注在“腫瘤免疫”這一領(lǐng)域的布局。我們認(rèn)為,腫瘤免疫可能是唯一利用人體自身免疫的能力去攻克腫瘤,該賽道具有廣應(yīng)用的前景。盡管當(dāng)下市場(chǎng)中已有一些相關(guān)藥物,比如PD-1、PDL-1等可以滿足一些需求,但真正得到免疫應(yīng)答的(患者)仍在20%至30%之間。
進(jìn)一步來(lái)說(shuō),科望通過(guò)在腫瘤微環(huán)境中,利用相關(guān)生物學(xué)特點(diǎn),來(lái)去掉腫瘤微環(huán)境中的一些抑制性分子,這樣能把殺傷腫瘤細(xì)胞能力能充分釋放出來(lái),使腫瘤微環(huán)境“活化”起來(lái),這才能進(jìn)一步使得T細(xì)胞、巨噬細(xì)胞能起到充分的作用。
事實(shí)上,科望醫(yī)藥一直傾注心力在自身藥物研發(fā)創(chuàng)新能力上,license in方面我們引進(jìn)了3個(gè)產(chǎn)品,主要用來(lái)補(bǔ)充我們自身的藥物管線,從靶點(diǎn)設(shè)計(jì)、推進(jìn)速度上作補(bǔ)充。未來(lái)發(fā)展來(lái)看,自主創(chuàng)新能力一定會(huì)重于license in。
舉例來(lái)說(shuō),目前,以我們推進(jìn)速度最快的一個(gè)世界首創(chuàng)“雙抗”藥物來(lái)看,靶點(diǎn)設(shè)計(jì)上,一端CD39,另一端是TGF-β,這兩個(gè)都在腫瘤微環(huán)境中抑制性因子;我們正是利用“雙抗”藥物將這兩個(gè)抑制性因子去掉,使得腫瘤細(xì)胞被殺傷的效果更強(qiáng)。
Q:科望醫(yī)藥的三大技術(shù)平臺(tái)都有怎樣的特點(diǎn),建設(shè)進(jìn)展如何?
答:三大技術(shù)平臺(tái)包括:新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)ElpisourceTM,腫瘤免疫體外藥效篩選平臺(tái)ImmunoshineTM以及雙抗設(shè)計(jì)平臺(tái)AbLegoTM。
比如,腫瘤免疫體外藥效篩選平臺(tái)ImmunoshineTM是一個(gè)涵蓋人體自身資源的抗體庫(kù)。該平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)在于在藥效篩選過(guò)程中,可以基于豐富的人體自身抗體資源來(lái)進(jìn)行,這相比傳統(tǒng)的從小鼠、噬菌體層面進(jìn)行抗體篩選,其狀態(tài)更為自然、排異性也更小。
再比如,雙抗設(shè)計(jì)平臺(tái)AbLegoTM則是一個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的平臺(tái)。該平臺(tái)可以將大分子從單個(gè)靶點(diǎn)做成同時(shí)面對(duì)兩個(gè)靶點(diǎn)的結(jié)構(gòu)。目前,我們的藥物管線中有4個(gè)“雙抗”,這些設(shè)計(jì)能力也為我們的藥物建立起很好的專利保護(hù)。
Q:近年來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)歷不小震蕩,科望醫(yī)藥如何進(jìn)行調(diào)整?
答:整個(gè)資產(chǎn)資本市場(chǎng)這幾年的變化,從上升期到平穩(wěn)期再到現(xiàn)在可能會(huì)正在經(jīng)歷的低迷期,我認(rèn)為是一個(gè)正?,F(xiàn)象,但對(duì)企業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)更可能是一個(gè)契機(jī)。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),可以重新審視一下發(fā)展定位,深入探究一下正在研發(fā)和挖掘的產(chǎn)品是否真的滿足了患者的痛點(diǎn)和需求,以及自身有沒有能力把想法以最有效的方式帶到患者身邊,來(lái)驗(yàn)證你科學(xué)概念是否能打來(lái)最終的臨床收益。
進(jìn)一步來(lái)說(shuō),患者需求反映在兩方面,其一是企業(yè)所研發(fā)對(duì)應(yīng)的疾病領(lǐng)域,有無(wú)類似競(jìng)品,也就是產(chǎn)品是否形成差異化;其二是產(chǎn)品在最終上市并進(jìn)入到市場(chǎng)后,臨床醫(yī)生是否認(rèn)為這個(gè)藥物的療效、安全有足夠的說(shuō)服力并且愿意給患者用上。
因此,未來(lái),科望醫(yī)藥希望更多地去發(fā)現(xiàn)還有哪些未被解決的臨床需求,而這就需要我們擁有很強(qiáng)的生物學(xué)、免疫學(xué)的知識(shí),以及對(duì)該領(lǐng)域的判斷。
Q:一家藥企應(yīng)如何進(jìn)行在生產(chǎn)、制造方面的能力建設(shè)?科望怎么做?
答:近日,我們與藥明康德達(dá)成了深層次的戰(zhàn)略合作。未來(lái),科望醫(yī)藥會(huì)將原先的GMP生產(chǎn)場(chǎng)廠地納入藥明生物體系,由藥明生物來(lái)對(duì)我們的幾個(gè)大分子藥物進(jìn)行獨(dú)家支持。
藥企是否應(yīng)該自建生產(chǎn)車間和基地,取決于藥企自身的選擇。如果藥品在市場(chǎng)上的需求量能夠?qū)?yīng)生產(chǎn)產(chǎn)能,并且生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)也能達(dá)到相應(yīng)規(guī)范,那么藥企自己來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)一定是有優(yōu)勢(shì)的;此外,如果藥企要做“中試”生產(chǎn),要看是否有不同的藥物不斷地推到臨床。
一旦藥企沒有上述需求,那么這時(shí)車間和基地就會(huì)過(guò)剩,人員也會(huì)過(guò)剩,藥企還要承擔(dān)起運(yùn)營(yíng)費(fèi)用;這些問(wèn)題在資本市場(chǎng)充裕時(shí),藥企感受不會(huì)很大,但一旦資本寒冬來(lái)臨,藥企在生產(chǎn)方面的壓力還是會(huì)很大。
此外,對(duì)于藥物上市以后藥企是否需要取做生產(chǎn),這則要考慮利潤(rùn)問(wèn)題。比如對(duì)于一款藥物,如果在沒有特別豐厚利潤(rùn)時(shí),藥企通過(guò)租賃土地、投入預(yù)算等去自建車間進(jìn)行生產(chǎn),這也是不太合適的??偟膩?lái)說(shuō),生產(chǎn)車間和基地的建設(shè)也要結(jié)合藥物的上市進(jìn)度、企業(yè)下階段的發(fā)展來(lái)看。
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