隨著醫(yī)學進入基因和細胞治療時代,越來越多藥企開始借助新技術開發(fā)生物藥。今年下半年,美國《降低通脹法案》(Inflation Reduction Act,簡稱IRA)正式生效,為上市達到一定年限的藥物設立了價格上限,預計將有多款小分子藥物價格面臨大幅下調。
在日前舉行的世界頂尖科學家國際聯(lián)合實驗室一場關于藥物發(fā)現(xiàn)新模式的論壇上,美國斯克利普斯研究所(Scripps)計算結構生物學教授、上??萍即髮WiHuman研究所創(chuàng)始所長雷蒙德·史蒂文斯(Raymond Stevens)在對話兩屆諾貝爾化學獎得主、Scripps研究所教授巴里·夏普利斯(Barry Sharpless)時提到美國企業(yè)對小分子藥物研發(fā)動力不足的問題。
(資料圖片僅供參考)
史蒂文斯表示:“小分子藥物的研發(fā)代價昂貴,有些藥物上市后也賣得很貴。而在美國最新的法案公布后,一些制藥公司取消了小分子藥物的研發(fā)計劃,這可能是出于成本的考慮。因為他們計算了一下,投資回報率不劃算。”
對此,夏普利斯反駁道:“小分子藥物的研發(fā)仍然是非常有希望的方向,我認為小分子藥物是大有可為的,制藥公司不可能停止研發(fā)的腳步。因為雖然價格下降了,但是只要一個藥物研發(fā)出來,公司還是能夠靠它賺很多錢,如果那些公司都只做生物藥了,他們又如何保證現(xiàn)金流呢?”
夏普利斯表示,新技術的應用能夠讓企業(yè)未來小分子藥物的研發(fā)成本大幅下降,事實上已經有很多制藥公司正在依靠新技術來篩選藥物,從而降低成本。
中國科學院院士、上海交通大學副校長丁奎嶺教授表示:“從成千上萬個化合物當中篩選藥物是需要燒錢的,因此長期以來我們都在尋找一種更加有效的新方法,來加速藥物的研發(fā),人工智能就是一種很有效的方法,能夠極大地提升藥物研發(fā)效率。”
上海中科院有機化學研究所研究員丁克教授認為,人工智能已經參與到藥物研發(fā)的幾乎每一個過程,從蛋白質結構的預測,到小分子結構的生成等,甚至是由機器人來合成分子。“如果藥物研發(fā)的速度加快了,那么藥物研發(fā)的成功率也會相應增加,這樣就能把藥物研發(fā)的價格降下來,讓大多數(shù)人更能承擔得起。”丁克告訴第一財經記者。
盡管伴隨著基因編輯、RNA療法等新興生物技術的崛起,越來越多的創(chuàng)新藥獲得全球藥物監(jiān)管部門批準,但個性化藥物的價格高昂,大部分人負擔不起。如何讓新的生物技術和創(chuàng)新藥惠及更多患者?
對此,2004年諾貝爾化學獎得主阿龍·切哈諾沃教授表示:“我認為這需要政府的參與,對基礎設施、藥物基礎研發(fā)等給予投資和補貼,讓制藥公司更愿意去進行新藥研發(fā),尤其是針對一些罕見病藥物的研發(fā),單靠企業(yè)的力量肯定是不夠的。”
2010年拉斯克臨床醫(yī)學研究獎得主阿德里安·克雷納教授認為,罕見病的患者群體數(shù)量決定了只有制定高價,才能保證企業(yè)盈利。因此,必須依靠政府和企業(yè)共同的力量,才能推動藥物研發(fā)的進展,而企業(yè)最終也會從中獲益。
華東師范大學生命醫(yī)學研究所所長劉明耀教授告訴第一財經記者:“科學家的目標就是希望把藥物做得更加便宜,讓更多病人能夠承擔得起?,F(xiàn)在包括基因療法在內的新技術價格是特別昂貴的,尤其是在美國。作為科學家,一方面是要利用好新技術,把特藥的生產成本降低;另一方面是要讓細胞療法等惠及更多的人,成為一種通用的普適藥物,讓更多同類疾病的患者能夠得到治療,這兩個方向都應該推動。”
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