在38歲的時候,楊虹接種了默沙東的四價HPV疫苗。
(資料圖片)
一針800塊,一共是三針。她告訴我,這相當(dāng)于她一個月的工資了。
“值嗎?”我這樣問楊虹。
“自己的命值錢,還是錢值錢?”她反問道。
在中國,越來越多的女性像楊虹一樣開始接種HPV疫苗,以預(yù)防宮頸癌。進口疫苗和國產(chǎn)疫苗的供給均在增加,但這都不足以填補當(dāng)下市場的缺口。
缺口何來
楊虹所在的河北滄州的縣城,中心醫(yī)院有預(yù)防接種中心。不過,這里的HPV疫苗并不總是有。
“這幾年疫苗供應(yīng)不足,”楊虹說。她的辦法是“隨時問著點,有的時候就去打了。”
HPV疫苗所謂的“價”是指其所涵蓋的病毒亞型種類,二價是指可預(yù)防兩種病毒亞型,四價和九價則分別涵蓋四種和九種病毒亞型。
與其說是疫苗供應(yīng)不足,倒不如說是需求旺盛,導(dǎo)致了HPV疫苗現(xiàn)在一針難求。宮頸癌是困擾全球女性的惡性腫瘤之一。中國人口眾多,國內(nèi)女性宮頸癌發(fā)病和死亡人數(shù)幾乎占全球的五分之一。我國2020年宮頸癌新發(fā)病例約11萬,死亡病例約5.9萬。
宮頸癌又是目前唯一一種可通過接種疫苗而預(yù)防的癌癥。
世界衛(wèi)生組織在2020年啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,中國表示全力支持這一戰(zhàn)略。為實現(xiàn)消除宮頸癌的目標,這一戰(zhàn)略指出到2030年需實現(xiàn)以下三項目標:90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種;70%的婦女在35歲和45歲之間接受高效檢測方法篩查;90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。
“從公共衛(wèi)生的角度,要在全球范圍內(nèi)消除宮頸癌,如果中國女性沒有得到最好的保護,這個目標是不可能實現(xiàn)的。”默沙東中國總裁田安娜對第一財經(jīng)表示。
最近,默沙東的九價HPV疫苗佳達修獲得國家藥監(jiān)局的批準,其適用的女性年齡段由此前的16-26歲擴齡到了9-45歲。默沙東在中國銷售的還有另外一款四價HPV疫苗,這款疫苗此前已經(jīng)獲批用于9-45歲的女性。楊虹此前接種的也是四價HPV疫苗。
“九價HPV疫苗擴齡是至關(guān)重要的。身為一名女性、一位母親、妻子、女兒和姐妹,我能切身地感受到女性的健康關(guān)系著其身后的家庭乃至全社會的穩(wěn)定。”田安娜說。
田安娜與宮頸癌疫苗密切相關(guān),不僅因她是默沙東中國總裁,同樣因她是三個兒子、一個女兒的母親。
“我女兒現(xiàn)在27歲。相信許多中國女生也跟她一樣剛好不在16~26歲這個年齡段(接種),現(xiàn)在擴齡之后,她們也可以得到保護,所以我覺得擴齡是非常重要的。”田安娜對記者表示,九價HPV疫苗適應(yīng)證的拓展,是默沙東推動疫苗研發(fā)創(chuàng)新的一項重要進展,這也給適齡女性更多的選擇。
HPV病毒感染主要有兩個高峰年齡段,分別是17-24歲和40-44歲,九價HPV疫苗擴齡前只能覆蓋第一個高峰段,擴齡以后則同時覆蓋了兩個高峰段。
根據(jù)九十余位專家共同參與制定的《消除子宮頸癌之HPV疫苗應(yīng)用廣東專家共識》,國內(nèi)目前HPV疫苗免疫覆蓋率較低,青少年人群接種率小于3%,全人群接種率小于6%。
HPV疫苗擴齡之后,長期可以覆蓋更多的女性。“明年上半年,因為九價HPV疫苗完成擴齡,需求量肯定會增長更多。”智飛生物董事長蔣仁生對第一財經(jīng)說。智飛生物是默沙東中國的HPV疫苗獨家代理機構(gòu)。“擴齡以后,我們將協(xié)調(diào)默沙東增加進口量,盡量滿足接種需求。”
如何填補
默沙東是最早開發(fā)出HPV疫苗的企業(yè),它的首款HPV疫苗于2006年在美獲批。據(jù)悉,2019年,默沙東承諾投入超10億美元擴大產(chǎn)能,以滿足全球?qū)PV疫苗前所未有的需求。在2017年到2020年,該公司的HPV疫苗全球供應(yīng)量幾乎增長了一倍,并且隨著現(xiàn)有設(shè)施的產(chǎn)能擴大和新生產(chǎn)設(shè)施的上線,預(yù)計2020至2023年期間,默沙東HPV疫苗在全球的供應(yīng)量將繼續(xù)增長。
近年來中國的需求增長遠高于全球水平。
“截至2022年6月,九價HPV疫苗在中國的批簽發(fā)量同比去年增長超過4倍,四價HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長近1倍。”田安娜對第一財經(jīng)記者透露:“我們正不遺余力地提高HPV疫苗的可及性。”
據(jù)田安娜介紹,默沙東在進一步提升其美國工廠的HPV疫苗產(chǎn)能。
“我們已經(jīng)在為2023年、2024年的供應(yīng)做詳盡的部署與計劃:一是要有創(chuàng)新的產(chǎn)品,加大市場供應(yīng),再者是提升可及性,最后能夠確保有需要的大眾能夠用上它們,這是最關(guān)鍵的。”田安娜說。
GSK是另外一家為中國市場提供HPV疫苗的跨國公司。
2017年,GSK在中國內(nèi)地推出預(yù)防宮頸癌的雙價HPV疫苗希瑞適。2022年5月30日,希瑞適適用于9~14歲女孩的兩劑次接種程序在中國獲批,目前它已覆蓋全國280多個城市。
GSK方面對第一財經(jīng)表示,針對目前中國市場HPV疫苗供不應(yīng)求的現(xiàn)狀,該公司的疫苗產(chǎn)量將保持兩位數(shù)增長。與默沙東類似,GSK的HPV疫苗也全部依賴進口,所進口的疫苗全部來自其比利時的生產(chǎn)基地。
在全球消除宮頸癌疫苗的努力中,中國的企業(yè)也加入進來了。
萬泰生物和沃森生物均已經(jīng)開發(fā)和上市了二價HPV疫苗。2021年全年,萬泰生物的HPV疫苗批簽發(fā)量達千萬支。今年上半年,它的批簽發(fā)量已經(jīng)達到千萬支級別。
不過即便國內(nèi)國外企業(yè)增產(chǎn),供需的不平衡暫時無法解決。據(jù)蔣仁生估計,三五年內(nèi)供需缺口一直都會存在。此后隨著未接種人數(shù)占比降低,各家企業(yè)產(chǎn)能擴大,缺口會逐步縮小。
中國九百六十萬平方公里的土地上,不同地區(qū)之間的人均收入、習(xí)俗等差異巨大,這也影響疫苗在不同地區(qū)的可及性。
中國部分財力相對充足的省份,地方財政已經(jīng)愿意承擔(dān)女性的接種費用。比如廣東省在今年啟動了適齡女生HPV疫苗免費接種工作,范圍適用于具有廣東省學(xué)籍、9月起新進入初中一年級未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生;四川成都2021年年底起,啟動全市在校13-14歲女生HPV疫苗接種工作,并采取補貼方案,學(xué)生家長可為自己的女兒選擇二價或四價HPV疫苗;重慶也表示在2022年啟動適齡女生免費接種宮頸癌疫苗工作。
全球范圍內(nèi)很多國家因為疫情的關(guān)系,部分公共衛(wèi)生服務(wù)暫停了,這導(dǎo)致HPV疫苗接種的暫緩,在中國部分地區(qū)也存在相類似的情況。
“雖然在一些地方HPV疫苗的接種有所延遲,但WHO在2030年消除宮頸癌的目標沒有改變,其實很多國家和地方的政府也是在積極地支持這個目標,很多女性也意識到這件事情的重要性。”田安娜說。
隨著疫苗供應(yīng)的不斷提速,各大藥企也紛紛加大研發(fā)投入,默沙東的HPV疫苗也正在進行和計劃多項上市后臨床試驗,包括女性兩劑免疫程序和男性人群的臨床研究。
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