10月28日,受中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審批進(jìn)度正在逐漸加快等消息影響,A股中藥板塊盤延續(xù)前幾日利好行情,多只個(gè)股拉升跟漲。
然而,與資本市場(chǎng)概念股異動(dòng)形成鮮明對(duì)比的是,今年以來(lái),中藥配方顆粒市場(chǎng)行情卻出現(xiàn)低迷,多家頭部企業(yè)進(jìn)入業(yè)績(jī)下滑的尷尬處境。與此同時(shí),在國(guó)標(biāo)、省標(biāo)陸續(xù)出臺(tái)之際,中藥配方顆粒市場(chǎng)早已不是往日“頭部玩家”之間的游戲,標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)給業(yè)內(nèi)企業(yè)壘砌了新的競(jìng)爭(zhēng)壁壘,市場(chǎng)新格局正在重塑。
(資料圖)
(中藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)一隅 圖片來(lái)源:新華社)
業(yè)績(jī)下滑
10月25日,中藥配方顆粒首批試點(diǎn)企業(yè)紅日藥業(yè)(300026.SZ)的一則2022年三季報(bào)公告,讓業(yè)內(nèi)再次關(guān)注到中藥配方顆粒市場(chǎng)頭部企業(yè)銷量下滑的事實(shí)。這家中藥配方顆粒巨頭,迎來(lái)5年內(nèi)最差三季報(bào)“成績(jī)單”。
季報(bào)顯示,紅日藥業(yè)第三季度(6至9月)營(yíng)收15.89億元,同比下滑20.58%,凈利潤(rùn)1.18億元,同比下滑40.63%,扣非凈利潤(rùn)9857.22萬(wàn)元,同比下滑50%;前三季度(1至9月)營(yíng)收49億元,同比下滑10.68%,凈利潤(rùn)4.70億元,同比下滑26.15%,扣非凈利潤(rùn)4.10億元,同比下滑34.10%。
而早在2018年三季度,紅日藥業(yè)的凈利潤(rùn)和扣非凈利潤(rùn)就分別達(dá)4.63億元和4.11億元。此后,經(jīng)歷了疫情的高速發(fā)展,紅日藥業(yè)的營(yíng)收和業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng),如今業(yè)績(jī)倒退至從前。
2021年1至12月份,紅日藥業(yè)的營(yíng)收構(gòu)成為:中藥配方顆粒及飲片占比55.21%,醫(yī)療器械占比20.28%,成品藥占比15.01%,輔料及原料藥占比8.07%,其他行業(yè)占比1.43%。
今年前三季度的業(yè)績(jī)下滑,早在上半年露出端倪。2022年半年報(bào)顯示,紅日營(yíng)收33.12億元,同比下滑5.01%,凈利潤(rùn)3.52億元,同比下滑19.56%,扣非凈利潤(rùn)3.11億元,同比下滑26.72%。這背后主要是中藥配方顆粒和醫(yī)療器械產(chǎn)品業(yè)績(jī)萎靡導(dǎo)致。
半年報(bào)指,2022年上半年,紅日中藥配方顆粒及飲片營(yíng)收達(dá)16.29億元,同比下滑9.50%,醫(yī)療器械產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)4.20億元,同比下滑25.77%。
當(dāng)前,中藥配方顆粒業(yè)績(jī)下滑的遠(yuǎn)不止紅日藥業(yè)一家。據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn),早期試點(diǎn)的多家企業(yè)中國(guó)中藥(00570.HK)、華潤(rùn)三九(000999.SZ)均出現(xiàn)了銷量下滑。
中國(guó)中藥2022半年報(bào)指,公司中藥配方顆粒業(yè)務(wù)營(yíng)收27.62億元(占公司總營(yíng)收的46.7%),同比下降49.1%,毛利17.02億元,同比下滑56.1%。
華潤(rùn)三九半年報(bào)雖未單獨(dú)列示中藥配方顆粒業(yè)績(jī)情況,但公司稱,“配方顆粒業(yè)務(wù)上半年處于新國(guó)標(biāo)切換期,業(yè)務(wù)增速下滑。”
最近的10月25日,華潤(rùn)三九高管在與投資者交流時(shí)表示,從前8個(gè)月情況來(lái)看,處方藥業(yè)務(wù)中,國(guó)藥業(yè)務(wù)略有增長(zhǎng),主要是飲片業(yè)務(wù)帶動(dòng),“剔除飲片業(yè)務(wù)后,配方顆粒業(yè)務(wù)有一定下滑,主要在于三季度配方顆粒業(yè)務(wù)外部銷售備案進(jìn)度低于預(yù)期。”
配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)要從其發(fā)展歷史說(shuō)起。中醫(yī)藥行業(yè)資深人士解奕炯長(zhǎng)期關(guān)注中藥配方顆粒市場(chǎng),親歷了這一產(chǎn)業(yè)從起步到高速發(fā)展的全過(guò)程。中藥配方顆粒又稱“免煎中藥”,是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料,經(jīng)提取、濃縮、制粒而成的單味中藥顆粒。
“回顧中國(guó)中藥配方顆粒的發(fā)展歷程,業(yè)界通常把它為三個(gè)階段,即起步(90年代)、試點(diǎn)(90年代至2021年10月)和后試點(diǎn)階段(2021年11月至今)。”解奕炯說(shuō),中藥配方顆粒試點(diǎn)工作于2021年11月1日起結(jié)束,至此,行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展階段。
“過(guò)去的中藥配方顆粒是沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的,試點(diǎn)企業(yè)執(zhí)行的都是自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這就導(dǎo)致中藥配方顆粒市場(chǎng)質(zhì)量參差不齊。”一位配方顆粒銷售人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者。
解奕炯表示,近期行業(yè)企業(yè)銷量下滑主要是兩方面原因?qū)е?,一是疫情因素,二是?biāo)準(zhǔn)切換。中藥配方顆粒的品種劑型多集中于治療感冒以及呼吸道疾病。今年以來(lái),多地散發(fā)的疫情,使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、日常科室的臨床接診量持續(xù)下降,進(jìn)一步影響了中藥配方顆粒的臨床使用。
上述中藥配方顆粒銷售人士稱,長(zhǎng)期以來(lái),京津冀、長(zhǎng)三角以及珠三角地區(qū)一直是醫(yī)療行業(yè)銷售活躍的地區(qū),上半年華東地區(qū)的上海、浙江、江蘇等地疫情,下半年華南地區(qū)深圳、廣州陸續(xù)爆發(fā)疫情,導(dǎo)致當(dāng)?shù)亻T診接診量下降。
“今年業(yè)績(jī)的下滑還與標(biāo)準(zhǔn)的貫徹落實(shí)有一定關(guān)系。”解奕炯指出,國(guó)標(biāo)、省標(biāo)的匹配應(yīng)用有關(guān),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間還存在磨合期。
談及2022年上半年中藥配方顆粒業(yè)績(jī)下滑,中國(guó)中藥稱,主要由于目前中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)公布及備案品種不足,終端組方受限,影響本期銷量,同時(shí)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于新政策實(shí)施初期企標(biāo)產(chǎn)品儲(chǔ)備充足,本期終端需求階段性減少。
華潤(rùn)三九稱,上半年中藥配方顆粒業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)巨大,公司積極應(yīng)對(duì)試點(diǎn)結(jié)束帶來(lái)的行業(yè)變化,推進(jìn)中藥配方顆粒新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種的生產(chǎn)落地研究、銷售備案工作,穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的切換,同時(shí)增加飲片業(yè)務(wù),一定程度彌補(bǔ)配方顆粒業(yè)務(wù)下滑的影響。
格局重塑
解奕炯告訴第一財(cái)經(jīng)記者,隨著中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的結(jié)束,行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展軌道,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,“一方面,中藥配方顆粒向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放,市場(chǎng)擴(kuò)容將帶來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇;另一方面,多家企業(yè)進(jìn)軍中藥配方顆粒行業(yè),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇,市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪洗牌。”
2021年2月10日,國(guó)家藥監(jiān)局等部門共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,要求實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程管理,明確提出自行炮制用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片,不允許外購(gòu)飲片,因此要求行業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈布局。另外,公告中并未對(duì)中藥配方顆粒的銷售范圍做嚴(yán)格限定,意味著中藥配方顆粒的銷售范圍由二級(jí)及其以上中醫(yī)院向所有符合相關(guān)中醫(yī)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)容。
“標(biāo)準(zhǔn)提高了,同時(shí)市場(chǎng)擴(kuò)容了,這看起來(lái)是有利于業(yè)內(nèi)頭部企業(yè),但目前市場(chǎng)仍處于調(diào)整期。”上述中藥配方顆粒市場(chǎng)銷售人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者,現(xiàn)在既有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),也有各地的省級(jí)標(biāo)準(zhǔn),這顯然有利于頭部以及本地企業(yè),為他們壘砌了競(jìng)爭(zhēng)“護(hù)城河”。
10月24日,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第三批)》的公告,公布并實(shí)施土鱉蟲(地鱉)、大薊炭、馬鞭草等43個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),至此,廣西中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到255個(gè)品種。
10月27日,山東省政府新聞辦召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上,與會(huì)人士透露,山東將符合國(guó)家或山東省中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)、取得品種銷售備案號(hào)獲準(zhǔn)在山東省內(nèi)銷售的中藥配方顆粒,將于近期納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶?。
“我們現(xiàn)在既要推進(jìn)國(guó)標(biāo),還要推進(jìn)省標(biāo),這增加了我們的競(jìng)爭(zhēng)成本。”上述中藥配方顆粒銷售人士稱。
此前,華潤(rùn)三九高管稱,配方顆粒已經(jīng)在進(jìn)行國(guó)標(biāo)加省標(biāo)的推進(jìn),“各個(gè)地方政策不同,導(dǎo)致不同地區(qū)速度不同,但經(jīng)過(guò)上半年努力,除了個(gè)別3-4個(gè)省份,工作已基本完成。”華潤(rùn)三九高管表示,“新國(guó)際實(shí)施帶來(lái)一定的成本上升,業(yè)務(wù)投入會(huì)比較大,對(duì)于廠家盈利能力會(huì)有一定影響,也會(huì)降低新廠家進(jìn)入的意愿。長(zhǎng)期來(lái)看,競(jìng)爭(zhēng)格局有望處于相對(duì)有序的狀態(tài)。”
在9月中旬的投資者關(guān)系交流會(huì)上,談及2022年下半年配方顆粒市場(chǎng)預(yù)期,華潤(rùn)三九高管表示,公司給予配方顆粒業(yè)務(wù)下半年比較高的期望,一是產(chǎn)品方面,預(yù)計(jì)到9月底,國(guó)標(biāo)產(chǎn)品+省標(biāo)產(chǎn)品的數(shù)量將能夠滿足臨床需要;二是各地備案、推廣工作也在向前推進(jìn)。
10月25日,華潤(rùn)三九高管與投資者進(jìn)一步交流時(shí)表示,從廠家來(lái)看,今年一直在努力推進(jìn)配方顆粒業(yè)務(wù)各地備案工作,“目前,三季度配方顆粒省標(biāo)備案進(jìn)度低于預(yù)期,四季度預(yù)計(jì)可以在重點(diǎn)區(qū)域基本恢復(fù)正常銷售。今年希望配方顆粒業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過(guò)渡。”
解奕炯進(jìn)一步告訴記者,中醫(yī)藥配方顆粒從起步探索、試點(diǎn)到規(guī)范發(fā)展,其實(shí)都面臨著一個(gè)配方顆粒的質(zhì)量穩(wěn)定性問(wèn)題,特別是中藥配方顆粒輔料用料的品種、規(guī)格、用料還存在著差異,雖然現(xiàn)在已經(jīng)出臺(tái)了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),但是不同廠家的品種還不能調(diào)劑,缺少相應(yīng)的法定性標(biāo)準(zhǔn)來(lái)統(tǒng)一調(diào)劑用藥。
解奕炯表示,中醫(yī)藥顆粒標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)過(guò)程中需要有一個(gè)統(tǒng)一的規(guī)劃思路,這為將來(lái)配方顆粒的創(chuàng)新發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),“也就是說(shuō),目前所建立的各地方的中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相統(tǒng)一匹配,以減少地方標(biāo)準(zhǔn),出現(xiàn)‘護(hù)城河’的行為。”
“要解決不同廠家品種不能調(diào)劑的這個(gè)瓶頸問(wèn)題。”解奕炯稱,未來(lái)只有在不同的廠家的品種能夠進(jìn)行臨床上調(diào)劑應(yīng)用,才是市場(chǎng)廣泛推廣的重要條件和基礎(chǔ)。
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