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沃森生物9月1日晚間發(fā)布兩則公告稱,新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)、重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)獲得藥物臨床試驗批件。
具體來看,公司與復旦大學、上海藍鵲共同研發(fā)的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”是一款針對新冠病毒變異株設計開發(fā),編碼全長S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠 mRNA 疫苗,具有自主知識產權。
公告稱,本疫苗抗原設計覆蓋多種變異株的主要免疫逃逸突變位點,從抗原設計、mRNA分子優(yōu)化,到生產工藝、質量標準等關鍵核心技術,以及主要原輔料制備工藝均為自主開發(fā)。臨床前研究表明,該疫苗具有良好的安全性和保護效果,對包括 Omicron株在內的主要新型冠狀病毒 VOCs 均具有一定的交叉中和能力。
此外,公司及子公司上海澤潤和北京沃森創(chuàng)新生物技術有限公司共同研發(fā)的“重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)”是一款針對新冠病毒變異株,以S蛋白三聚體作為抗原,采用CpG+氫氧化鋁雙佐劑設計開發(fā)的創(chuàng)新型廣譜新冠疫苗。該疫苗由公司子公司上海澤潤自主研發(fā),具有自主知識產權。
公告顯示,臨床前研究結果表明,該款變異株疫苗具有良好的安全性和保護效果,對包括Omicron株在內的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。2022年2月,該款變異株疫苗還獲得了馬里衛(wèi)生部批準的臨床試驗批件,在馬里的相關臨床研究工作正在進行中。
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