8月30日晚間,默沙東宣布,其九價(jià)HPV疫苗的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn),此次獲批標(biāo)志著該疫苗的適用人群已拓展至9到45歲適齡女性。之前,該該疫苗的適用人群是16歲到26歲。
跨國(guó)藥企默沙東旗下在中國(guó)上市的HPV疫苗共有兩款,除了上述的九價(jià)外,另外一款是四價(jià),后者目前的適用人群也是9到45歲女性。
此次默沙東九價(jià)HPV疫苗適用人群的拓展,將使得中國(guó)整個(gè)HPV疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。
(資料圖)
接種HPV疫苗被視為是預(yù)防宮頸癌的有效手段之一。2020年,中國(guó)曾宣布全力支持世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》。這意味著,到2030年,中國(guó)要為90%的女孩在15歲之前接種HPV疫苗。
在中國(guó)上市的HPV疫苗,除了上述兩款外,還有葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、萬(wàn)泰生物(603392.SH)的二價(jià)HPV疫苗以及沃森生物(300142.SZ)二價(jià)HPV疫苗,后三款的適用人群分別是9到45歲女性、9到45歲女性、9到30歲女性。
伴隨著女性對(duì)宮頸癌預(yù)防意識(shí)的提升,HPV疫苗接種日趨受到重視,由此帶動(dòng)了HPV疫苗銷(xiāo)售提升。但長(zhǎng)期以來(lái),中國(guó)市場(chǎng)中的宮頸癌疫苗處于供不應(yīng)求狀態(tài)。
對(duì)于默沙東而言,此次九價(jià)HPV疫苗拓展至9到45歲女性,可以爭(zhēng)取到更多的接種群體,但如何解決供應(yīng)缺口,仍面臨考驗(yàn)。
今年上半年,默沙東四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)的批簽發(fā)量分別是487.68萬(wàn)支、929.88萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)了60%和379.34%。但即使是這樣,四價(jià)、九價(jià)疫苗依舊是“一苗難求”。
今年6月底,第一財(cái)經(jīng)記者在采訪中就發(fā)現(xiàn),廣州有個(gè)別社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要求預(yù)約九價(jià)HPV疫苗時(shí)需要捆綁體檢套餐。另外,有民營(yíng)醫(yī)院人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者反饋稱(chēng),其所有的醫(yī)院今年上半年都難以進(jìn)貨到四價(jià)或者九價(jià)疫苗。
之所以默沙東HPV疫苗供應(yīng)缺口問(wèn)題難解,或跟該疫苗生產(chǎn)周期漫長(zhǎng)有關(guān)。默沙東中國(guó)總裁田安娜今年曾接受媒體采訪時(shí)表示,該公司的HPV疫苗,每一劑從開(kāi)始生產(chǎn)到應(yīng)用,最長(zhǎng)需要近四年的時(shí)間。
不過(guò),田安娜亦表示,為了支持全球加速消除宮頸癌,默沙東已投入超過(guò)10億美元,擴(kuò)建已有的疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能、并建造新的設(shè)施。2017-2020年,公司的HPV疫苗全球供應(yīng)量幾乎增長(zhǎng)了一倍,預(yù)計(jì)到2023年,這一數(shù)字將再翻一番。到2024年,有望帶來(lái)充足的供應(yīng),滿足WHO對(duì)全球HPV疫苗需求的預(yù)期。
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