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隨著全球疫苗競賽進入新階段,各大廠商將目標瞄準了針對最新的新冠流行株BA.5的預防。
8月30日,三葉草生物發(fā)布消息稱,臨床II/III期試驗結果顯示,同源加強第三針新冠蛋白疫苗SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑),可將針對奧密克戎BA.5變異株的抗體水平提升12倍,而對于既往新冠感染者接種2劑該疫苗,可將針對BA.5變異株的中和抗體水平提升61倍。
三葉草生物表示,這一結果顯示了該疫苗針對BA.5變異株的潛在差異化廣譜中和效果。消息發(fā)布后,三葉草生物(2197)當天港股開盤后,股價大漲超過10%,截至下午開盤,股價仍大漲超過8%。
目前國內包括國藥、科興、康希諾、艾博生物、斯微生物等疫苗廠商都在開發(fā)針對奧密克戎的特異性疫苗,但至今還很少有國內廠商公布針對奧密克戎變異株的研究數據。而且這些疫苗針對的大多為奧密克戎BA.1或BA.2變異株,三葉草生物是首個宣布能夠有效中和BA.5變異株的疫苗。
今年6月,三葉草生物向港交所遞交一份疫苗數據顯示,第三劑同源加強疫苗SCB-2019,可導致針對奧密克戎BA.2亞型變異株的中和抗體水平比加強前水平增加19倍;針對奧密克戎BA.1亞型變異株的中和抗體水平增加12倍。
研究人員將三葉草的蛋白疫苗效果歸功于佐劑,這款疫苗使用了鋁加CpG的聯合佐劑。“這可能相比單一的鋁佐劑效果會有10倍左右的提升,且以Th1類(細胞內病原體和病毒的細胞介導)應答為主。”上海市新發(fā)再現傳染病研究所所長徐建青教授對第一財經記者表示。
不過,研究沒有公布加強疫苗引發(fā)的基于細胞的反應數據。接種加強劑后引發(fā)的T細胞和B細胞的免疫也是構成人體免疫系統(tǒng)的另一個重要部分,這種免疫反應不同于基于抗體的反應。
三葉草生物表示,下半年將完成向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)遞交SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑)的注冊申請,同時為在中國及全球的商業(yè)化做準備。
今年3月,康希諾生物在預印版網站medrxiv發(fā)表一項研究顯示,使用新冠腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV作為異源加強劑,對已經接種兩劑滅活疫苗的人進行加強,吸入式加強劑接種后第28天后,產生針對奧密克戎變異株中和抗體水平達到同源滅活疫苗加強后的14倍以上。不過該研究結果公布時,BA.5變異株還未在全球范圍流行,因此該疫苗針對BA.5的效果仍有待驗證。
在全球范圍內,Moderna和輝瑞/BioNTech都已經向歐洲和美國監(jiān)管部門提交了針對奧密克戎BA.5變異株的疫苗申請,正在尋求授權批準。
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