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隨著全球疫苗競賽進(jìn)入新階段,各大廠商將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了針對最新的新冠流行株BA.5的預(yù)防。
8月30日,三葉草生物發(fā)布消息稱,臨床II/III期試驗(yàn)結(jié)果顯示,同源加強(qiáng)第三針新冠蛋白疫苗SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑),可將針對奧密克戎BA.5變異株的抗體水平提升12倍,而對于既往新冠感染者接種2劑該疫苗,可將針對BA.5變異株的中和抗體水平提升61倍。
三葉草生物表示,這一結(jié)果顯示了該疫苗針對BA.5變異株的潛在差異化廣譜中和效果。消息發(fā)布后,三葉草生物(2197)當(dāng)天港股開盤后,股價大漲超過10%,截至下午開盤,股價仍大漲超過8%。
目前國內(nèi)包括國藥、科興、康希諾、艾博生物、斯微生物等疫苗廠商都在開發(fā)針對奧密克戎的特異性疫苗,但至今還很少有國內(nèi)廠商公布針對奧密克戎變異株的研究數(shù)據(jù)。而且這些疫苗針對的大多為奧密克戎BA.1或BA.2變異株,三葉草生物是首個宣布能夠有效中和BA.5變異株的疫苗。
今年6月,三葉草生物向港交所遞交一份疫苗數(shù)據(jù)顯示,第三劑同源加強(qiáng)疫苗SCB-2019,可導(dǎo)致針對奧密克戎BA.2亞型變異株的中和抗體水平比加強(qiáng)前水平增加19倍;針對奧密克戎BA.1亞型變異株的中和抗體水平增加12倍。
研究人員將三葉草的蛋白疫苗效果歸功于佐劑,這款疫苗使用了鋁加CpG的聯(lián)合佐劑。“這可能相比單一的鋁佐劑效果會有10倍左右的提升,且以Th1類(細(xì)胞內(nèi)病原體和病毒的細(xì)胞介導(dǎo))應(yīng)答為主。”上海市新發(fā)再現(xiàn)傳染病研究所所長徐建青教授對第一財經(jīng)記者表示。
不過,研究沒有公布加強(qiáng)疫苗引發(fā)的基于細(xì)胞的反應(yīng)數(shù)據(jù)。接種加強(qiáng)劑后引發(fā)的T細(xì)胞和B細(xì)胞的免疫也是構(gòu)成人體免疫系統(tǒng)的另一個重要部分,這種免疫反應(yīng)不同于基于抗體的反應(yīng)。
三葉草生物表示,下半年將完成向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)遞交SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑)的注冊申請,同時為在中國及全球的商業(yè)化做準(zhǔn)備。
今年3月,康希諾生物在預(yù)印版網(wǎng)站medrxiv發(fā)表一項(xiàng)研究顯示,使用新冠腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV作為異源加強(qiáng)劑,對已經(jīng)接種兩劑滅活疫苗的人進(jìn)行加強(qiáng),吸入式加強(qiáng)劑接種后第28天后,產(chǎn)生針對奧密克戎變異株中和抗體水平達(dá)到同源滅活疫苗加強(qiáng)后的14倍以上。不過該研究結(jié)果公布時,BA.5變異株還未在全球范圍流行,因此該疫苗針對BA.5的效果仍有待驗(yàn)證。
在全球范圍內(nèi),Moderna和輝瑞/BioNTech都已經(jīng)向歐洲和美國監(jiān)管部門提交了針對奧密克戎BA.5變異株的疫苗申請,正在尋求授權(quán)批準(zhǔn)。
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