當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月27日,阿斯利康在2022年歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)(ESC)上發(fā)布重磅研究數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示,該公司的糖尿病藥物達(dá)格列凈(Farxiga)能夠顯著降低各種心力衰竭患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn),這為擴(kuò)大達(dá)格列凈適應(yīng)證人群提供支撐。
達(dá)格列凈屬于SGLT2抑制劑藥物,目前已被批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病和慢性腎臟病。此后,SGLT2抑制劑被證明可以使患有心臟病的患者受益,并預(yù)防心臟病發(fā)作。
(相關(guān)資料圖)
根據(jù)阿斯利康在ESC上公布的一項(xiàng)名為“DELIVER”的研究數(shù)據(jù),達(dá)格列凈是目前全球首個(gè)被證明對(duì)所有形式的心力衰竭死亡率有效的心衰治療藥物。
該研究評(píng)估了射血分?jǐn)?shù)輕度降低或射血分?jǐn)?shù)保留的心衰患者,達(dá)格列凈達(dá)到研究的主要目標(biāo),使心衰住院和急性心衰就診的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了18%,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
具體來看,對(duì)DELIVER和另一項(xiàng)涉及約11000名心力衰竭患者的試驗(yàn)進(jìn)行的匯總分析顯示,達(dá)格列凈將心血管原因(包括心臟病發(fā)作)的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低14%,將任何原因的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低10%;該藥還將心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)降低近三分之一。
阿斯利康生物制藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Ruud Dobber在大會(huì)上表示,如果監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)這些數(shù)據(jù)批準(zhǔn)用于更廣泛的心衰治療,可將受益于達(dá)格列凈的患者人數(shù)增加50%。
當(dāng)心肌無法有效地泵血時(shí),就會(huì)發(fā)生心力衰竭,并可能導(dǎo)致一系列嚴(yán)重的健康問題和死亡。在全球6400萬心力衰竭患者中,大約一半出現(xiàn)射血分?jǐn)?shù)降低(HFrEF,等于或小于40%),另一半出現(xiàn)射血分?jǐn)?shù)輕度降低(HFmrEF,41%-49%)或射血分?jǐn)?shù)保留(HFpEF,大于或等于50%)。
參與該分析的格拉斯哥大學(xué)心臟病學(xué)教授Pardeep Jhund表示,無論射血分?jǐn)?shù)是低還是高,達(dá)格列凈的獲益都是一致的。這也意味著將來使用該藥物治療無需等待測試射血分?jǐn)?shù)。
阿斯利康的重磅數(shù)據(jù)將SGLT2抑制劑治療心衰推向了前沿,也將加劇心衰藥物的競爭。去年,禮來和勃林格殷格翰公司共同研發(fā)的心衰藥物恩格列凈(Jardiance), 在去年的一項(xiàng)研究中也證實(shí)了降低心血管死亡和因心衰住院的風(fēng)險(xiǎn),并獲得美國FDA突破性療法認(rèn)定,用于治療成人射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭的治療。
去年,兩家公司表示,恩格列凈是第一個(gè)也是唯一一個(gè)顯著改善整個(gè)心力衰竭疾病譜(包括HFrEF和HFpEF)患者預(yù)后的療法,無論射血分?jǐn)?shù)如何。
2022年,該藥物的季度銷售額約為10億美元。去年恩格列凈銷售額達(dá)到39億歐元,同比增長25.5%。相比之下,去年達(dá)格列凈的銷售額剛剛突破30億美元。
臨床醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,未來醫(yī)生可能會(huì)根據(jù)藥物的可及性以及成本在達(dá)格列凈或恩格列凈之間做出選擇,可及性和成本的差異可能比療法本身的差異更為顯著。
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