上周，英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)率先批準(zhǔn)了Moderna公司首個(gè)針對(duì)奧密克戎變異株的新冠二價(jià)加強(qiáng)疫苗，并將于今年秋季開(kāi)始接種計(jì)劃，這標(biāo)志著mRNA疫苗在奧密克戎變異株流行的時(shí)代又一次“拔得頭籌”。

不過(guò)，包括葛蘭素史克（GSK）和賽諾菲在內(nèi)的歐洲制藥廠(chǎng)商希望在全球加強(qiáng)疫苗市場(chǎng)中，挑戰(zhàn)美國(guó)mRNA疫苗的主導(dǎo)地位。

(資料圖)

GSK和賽諾菲在研的一款新冠二價(jià)重組蛋白疫苗已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)后期，在錯(cuò)過(guò)第一波新冠疫苗市場(chǎng)后，兩家公司期待于今年晚些時(shí)候提供這種疫苗。

mRNA技術(shù)并不神奇

GSK新上任的疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人菲爾·多米策（Philip Dormitzer）近日表示：“初步數(shù)據(jù)顯示，與mRNA疫苗相比，這種重組蛋白疫苗的副作用更少且抗體持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。”

根據(jù)美國(guó)FDA的簡(jiǎn)報(bào)文件，輝瑞和Moderna的mRNA疫苗可能引起與心臟炎癥相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，不過(guò)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首款新冠蛋白疫苗——Novavax疫苗也存在一定的副作用。

另?yè)?jù)斯坦福大學(xué)研究人員最近在動(dòng)物身上進(jìn)行的一項(xiàng)研究，蛋白疫苗在接種超過(guò)一年之后，仍能引發(fā)高水平的抗體。“我們必須等待更多的數(shù)據(jù)，但這一研究值得關(guān)注，它可能會(huì)證明蛋白疫苗有抗體持久性?xún)?yōu)勢(shì)。”多米策表示。

多米策認(rèn)為，mRNA疫苗并不神奇，早在新冠之前他就一直在研究mRNA這種生物技術(shù)。去年，多米策從輝瑞離職，加入GSK負(fù)責(zé)疫苗研發(fā)。

“從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，有一部分人可能更愿意接受亞單位蛋白疫苗作為加強(qiáng)劑，蛋白疫苗當(dāng)中含有病毒刺突蛋白，而mRNA疫苗當(dāng)中含有病毒的遺傳密碼。”多米策表示。

GSK和賽諾菲研發(fā)的這款二價(jià)重組蛋白疫苗針對(duì)的是南非株Beta變異株（B.1.351）以及原始毒株的D614突變。根據(jù)兩家公司今年6月發(fā)布的一項(xiàng)數(shù)據(jù)，在涉及13000名成年人的試驗(yàn)中，該疫苗對(duì)預(yù)防癥狀性新冠感染的整體有效性為64.7%，而對(duì)預(yù)防由奧密克戎變異株引起的癥狀性感染的有效性為72%。

研究結(jié)果還首次顯示，該疫苗對(duì)于已經(jīng)感染過(guò)新冠的人預(yù)防再次感染的有效性更強(qiáng)，對(duì)整體癥狀性再感染的有效性為75.1%，對(duì)確認(rèn)感染過(guò)奧密克戎的人預(yù)防癥狀性感染的有效性為93.2%。

此外，GSK已與德國(guó)生物技術(shù)公司CureVac合作開(kāi)發(fā)下一代針對(duì)奧密克戎變異株的mRNA新冠二價(jià)疫苗，并已于上周啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，這加劇了這家英國(guó)制藥巨頭與輝瑞/BioNTech以及Moderna公司的競(jìng)爭(zhēng)。上個(gè)月，CureVac起訴BioNTech公司專(zhuān)利侵權(quán)，雙方陷入專(zhuān)利糾紛案。

多款蛋白疫苗正在研發(fā)中

隨著奧密克戎變異株在全球加速流行，科研人員認(rèn)為，病毒短期內(nèi)不會(huì)消失，而疫苗廠(chǎng)商都瞄準(zhǔn)了加強(qiáng)疫苗市場(chǎng)。而隨著我們走向大流行的后期，關(guān)于疫苗的一些特征變得越來(lái)越重要，例如耐受性、特定溫度下的穩(wěn)定性、便利的冷鏈和耐用性等等。

在疫苗保存方面，重組蛋白疫苗可在冰箱溫度下儲(chǔ)存，而輝瑞和Moderna的疫苗則需要零度以下的低溫。

除了GSK和賽諾菲之外，目前在全球已經(jīng)獲批的還有Novavax公司的新冠蛋白疫苗，以及中國(guó)智飛生物的新冠蛋白疫苗；此外，中國(guó)三葉草生物的新冠蛋白疫苗也已進(jìn)入臨床后期階段。

不過(guò)從目前全球市場(chǎng)需求來(lái)看，蛋白疫苗要挑戰(zhàn)mRNA疫苗的主導(dǎo)地位依然困難。根據(jù)美國(guó)CDC的數(shù)據(jù)，在美國(guó)，大約已有80%左右的18歲及以上成年人接種了兩劑疫苗，以輝瑞/BioNTech和Moderna的疫苗為主。

截至今年第二季度，BioNTech已向全球供應(yīng)了36億劑疫苗，盡管疫苗需求有所下降，但該公司第二季度收入仍然達(dá)到32億歐元。

相比之下，Novavax公司在8月8日公布的財(cái)報(bào)中，將其2022年的銷(xiāo)售下調(diào)了約50%，調(diào)整后的全年收入在20億至23億美元。該公司的蛋白疫苗今年夏季才獲得美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，今年迄今為止，美國(guó)僅訂購(gòu)了320萬(wàn)劑Novavax疫苗。

標(biāo)簽： 蛋白疫苗