近日,網(wǎng)上流傳一起關于同濟大學附屬東方醫(yī)院(下稱:上海東方醫(yī)院)加強疫苗接種志愿者的招募貼,招募感染過新冠并接種過疫苗的60-80周歲的老年人,補貼額度高達8000元,分4次發(fā)放。
7月27日,第一財經(jīng)記者以咨詢的方式致電上海東方醫(yī)院了解情況。負責疫苗試驗項目咨詢的一位相關人員證實,這是該院進行的一項臨床試驗,需要符合幾個要求:首先是年齡,需要1962年7月之前出生的;第二,需要有新冠感染史,出院出艙時間不能少于7天;第三是需要接種過兩劑或者三劑滅活疫苗,并且最后一針接種需要超過6個月。此外,還需要對老年人的基礎疾病進行評估,例如高血壓、糖尿病、冠心病等,以及過敏史。
“滿足上述條件的人,經(jīng)篩查合格后入組,采用試驗組和對照組隨機分配的方式進行臨床,試驗組使用的是斯微生物的mRNA疫苗進行加強,對照組使用一針滅活疫苗加強,隨訪3個月。”上述人員對第一財經(jīng)記者表示。
(資料圖片僅供參考)
另據(jù)介紹,8000元為稅前補貼,分四次發(fā)放,在完成加強劑接種后發(fā)放2000元,在3個月期間的隨訪抽血后,再陸續(xù)發(fā)放剩余部分。相關咨詢?nèi)藛T告訴記者:“不是打完疫苗就結束了,還必須要保證到院6次左右,在疫苗接種后第7天、第14天、第28天和第60天的隨訪中按時到院抽血,抽血總量在350-400毫升。”
針對臨床試驗如果出現(xiàn)風險怎么辦的問題,上述人員告訴第一財經(jīng)記者,參與試驗的入組人員需要到院簽署一份知情同意書,屆時醫(yī)生會就相關的風險及不良事件如何處理予以告知。
院方未透露整個臨床試驗總共招募多少受試者,但稱臨床試驗自6月開啟以來,已經(jīng)進行了一半,并仍在招募受試者。
第一財經(jīng)記者從企業(yè)方面了解到,上述臨床試驗由上海東方醫(yī)院研究者發(fā)起,不過院方未向第一財經(jīng)記者透露具體的負責平臺,并稱知情同意書當中會予以告知。
關于8000元補貼由誰來支付,醫(yī)院方面告訴第一財經(jīng)記者,醫(yī)院走完流程后會向試驗參與者發(fā)放,可能需要等待一段時間。另據(jù)第一財經(jīng)記者從企業(yè)相關人士了解,接種者的補償由企業(yè)承擔。
公開信息顯示,斯微生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO李航文至今仍擔任東方醫(yī)院轉化醫(yī)學平臺研究員。早在2020年1月,東方醫(yī)院就曾發(fā)布信息稱,與斯微合作研發(fā)mRNA疫苗。
除了東方醫(yī)院,斯微生物的mRNA疫苗還在復旦大學附屬中山醫(yī)院、徐匯區(qū)中心醫(yī)院等開展臨床試驗,都為研究者發(fā)起的臨床試驗。上個月,中山醫(yī)院發(fā)布信息稱,該院正在招募一項斯微生物的mRNA疫苗一期臨床探索性研究受試者,要求為未感染過新冠的、年齡在70歲以下、已接種過兩針新冠滅活疫苗的人員。
中山醫(yī)院公開的臨床試驗分為三組,分別為1劑滅活疫苗加強組、1劑mRNA 25μg(微克)加強組、1劑mRNA 45微克加強組,每組20例,受試者隨機入組。
截至目前,中國還沒有批準任何一款新冠mRNA疫苗上市,包括斯微生物、康希諾、石藥集團、沃森生物等都在進行mRNA疫苗的研發(fā)。
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