“無論是中選哪個地區(qū)，采購量都不小，中標后對于藥企都具有重大意義。”在第七批國家組織藥品集中帶量采購（下稱“國家集采”）中選結(jié)果正式公布后，一名藥企相關(guān)負責人這樣告訴第一財經(jīng)記者。據(jù)悉，該藥企在此次國家集采中總共中標15個品種。

【資料圖】

該負責人表示，一方面，已中選品種可以直接進入院內(nèi)醫(yī)保通道，數(shù)量上也有保證，這對于今后一定時期的銷售可謂是“輕松躺平”，但另一方面，由于已中選品種利潤極低，原先的各路經(jīng)銷團隊面臨就地解散，“轉(zhuǎn)型”“創(chuàng)新”則將成為始終懸在藥企頭上的一把“利劍”。

7月18日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室通過上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了第七批全國藥品集中采購的正式中選結(jié)果。結(jié)果顯示，第七批集采共有217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得中選資格，最終有60種藥品采購成功，藥品平均降價48%；按約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。

面對中選結(jié)果，盡管依然是“幾家歡喜幾家愁”，但多輪集采下來早已在藥企們的意料之中。新一輪的藥企角逐才剛剛開始。

利好“新入局者”

隨著集采的持續(xù)進行，藥企中標的格局與以往有所不同。一種較為明顯的情況是：過去市場份額較高的企業(yè)反而落選，而體量并不大的“新入局者”則順利中選。

為此，華中科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊在接受第一財經(jīng)采訪時表示，從中選結(jié)構(gòu)來看，藥企與中選產(chǎn)品分布呈“盆地效應(yīng)”，頭部、尾部的藥企中標率在上升，而中型藥企越來越少。整體來說，藥企的選擇余地不大。

記者調(diào)研多家中標企業(yè)了解到，實際上，過去，有藥企在核心品種被集采砍掉價格后，不得不放棄市場甚至注銷批文；而此次集采下，不少藥企則使出“渾身解數(shù)”予以積極應(yīng)對。

比如，有藥企專門設(shè)立“競標小組”來研究集采的中選規(guī)則、提前測算好申報價。再比如，有藥企主動出擊，在藥品參與集采前，就發(fā)力布局，提前做好旗下多個仿制藥“一致性評價”工作，一旦納入集采，就迅速布線生產(chǎn)。

記者從人福醫(yī)藥（600079.SH）了解到，該藥企此次中選4款產(chǎn)品，包括：注射用奧美拉唑鈉、醋酸奧曲肽注射液、琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊。

但值得注意的是，琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊這2款都是該藥企今年剛拿到的批文。

人福醫(yī)藥回復(fù)第一財經(jīng)記者稱，琥珀酸美托洛爾緩釋片全國共有8家企業(yè)參與報價，公司第五順位中標，“該藥物在2022年7月7日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書，并在此次第七批國家藥品集采中踩點入局，順利獲得競標資格。”鹽酸美金剛緩釋膠囊則在2022年1月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書。

按照過往的市場銷售數(shù)據(jù)，這兩款中標藥物，人福醫(yī)藥均是“新入局者”，且對于公司以麻醉鎮(zhèn)痛藥銷售為主的主營業(yè)務(wù)中，體量占比應(yīng)該并不大。

對此，人福醫(yī)藥稱，隨著國家集采常態(tài)化的推進，公司將積極響應(yīng)國家政策，結(jié)合企業(yè)優(yōu)勢積極參與集采工作。

而作為過去市場份額占比較大的美托洛爾片劑生產(chǎn)企業(yè)阿斯利康、珠海同源藥業(yè)有限公司，以及美金剛生產(chǎn)廠商丹麥靈北制藥（H.Lundbeck A/S）、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司，根據(jù)集采結(jié)果，它們均未入圍。

記者也在第七批國家集采中選結(jié)果表中看到，以科倫藥業(yè)（002422.SZ）為例，其“中選企業(yè)”涉及四川科倫藥業(yè)、四川科倫藥物研究院、湖南科倫制藥等多個主體。為此，有業(yè)內(nèi)人士分析，“這種情況并不少見，藥企可以通過和供應(yīng)省份的其他藥企合作，在中選的第一時間就開始籌備，以最快速度保障生產(chǎn)、供應(yīng)，省去了自己建廠的周期和流程。”

多位醫(yī)藥行業(yè)銷售人士認為，從此次集采結(jié)果來看，有些藥企的中標產(chǎn)品在市場上沒有形成規(guī)模銷售，有的企業(yè)甚至尚未實現(xiàn)銷售，且在公司營收中占比并不高，因此這部分產(chǎn)品中標不僅有望給企業(yè)帶來持續(xù)的放量收入，還可能給公司帶來彎道超車的機會。

人福醫(yī)藥稱，琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊獲批后，公司將盡快完成相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并根據(jù)市場需求情況著手安排生產(chǎn)上市。

此次集采中選結(jié)果將于2022年11月實施。這也意味著，從目前截至到“兌現(xiàn)”供貨時間的11月，還有100天左右（3個多月）的產(chǎn)品黃金生產(chǎn)期。

有“對策”也有“轉(zhuǎn)型”

國家集采下“降價”已成定局，但藥企所面臨的“轉(zhuǎn)型”局面則各有不同。

以業(yè)內(nèi)熱度較高的流感“神藥”奧司他韋，東陽光藥（01558.HK）的“王牌”藥在臨床銷售終端也遭遇市場變動的困境。

記者了解到，為應(yīng)對集采可能會帶來的市場變動，一方面，東陽光藥拿出“膠囊”劑型參與此次國家集采，以換取醫(yī)院內(nèi)醫(yī)保的市場份額，75mg中選價格從此前的約13.16元/粒降價為0.999元/粒，降幅高達92%；另一方面，東陽光藥則將“顆粒”劑型布局在醫(yī)院外的藥店、電商等渠道，15mg×10袋的價格從59元至79元不等。

從整體市場來看，奧司他韋的市場規(guī)模正在萎縮。中康數(shù)據(jù)顯示，2021年，奧司他韋品類在藥品零售市場和等級醫(yī)院的銷售額較2020年同比下降71.77%和54.95%。

同時，東陽光藥面臨較大的市場壓力，競爭對手正不斷沖擊東陽光藥的市場份額。近兩年，國產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊迎來上市井噴期，目前已獲批的國內(nèi)藥企包括齊魯制藥、石藥集團、科倫藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、上藥中西制藥等。因此，在競爭激烈的“膠囊劑型”板塊，東陽光藥不得不拿出產(chǎn)品進行集采“以價換量”。

一位熟悉感冒發(fā)燒藥物銷售的業(yè)內(nèi)人士告訴第一財經(jīng)記者，東陽光藥的磷酸奧司他韋膠囊通過降價進入集采后，有助于拓展醫(yī)院市場，但奧司他韋屬于季節(jié)性流感藥物，需求量隨流感病毒流行的變動。

“在流感不流行時，醫(yī)院進貨動力可能就沒那么強烈。企業(yè)在入圍集采之后，未來在醫(yī)院端實現(xiàn)的銷售額能否彌補降價后出現(xiàn)的收入下滑仍是未知。”上述業(yè)內(nèi)人士稱。

“流感來得快去得也快，企業(yè)稍有不慎，就會導致庫存積壓，萬一產(chǎn)品賣不動‘砸’在手里就可惜了。”上述熟悉感冒發(fā)燒藥物銷售的業(yè)內(nèi)人士稱，最近6月份暴發(fā)的流感就是如此。第一財經(jīng)記者近日探訪廣州區(qū)域的部分藥店發(fā)現(xiàn)，有些藥店的磷酸奧司他韋出現(xiàn)斷貨的局面。“最近也很少有人買，畢竟流感暫時已經(jīng)過去了。”店員稱。

有業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者分析，不是所有的藥企都會布局院內(nèi)、院外，這要取決于藥物的劑型，一些需要注射的針劑型肯定不適合院外藥店、電商平臺銷售；同時，注重院外銷售的藥企，也必須要有足夠強大的品牌影響力，否則銷售也會受阻。

從其他中選結(jié)果來看，肝癌一線靶向藥“侖伐替尼膠囊”價格從每粒平均108元下降到18元；用于局麻藥物的“鹽酸利多卡因注射液”價格每支從6.5元下降到最低2.6元；而另一款用于防止化療嘔吐反應(yīng)的“鹽酸帕洛諾司瓊注射液”價格也從每支25.6元下降到最低2.39元。

有業(yè)內(nèi)人士直呼，一?？拱┧幍膬r格不如一支雪糕。

“這樣的價格幾乎沒有什么利潤空間了。”一名湖北天藥的區(qū)域經(jīng)銷商告訴記者，“這次‘鹽酸利多卡因注射液’在我經(jīng)銷的省份沒有拿下， 相當于我丟失了整個省份的業(yè)績，只能等下一次區(qū)域或全國集采再競標了；但就算我經(jīng)銷的省份拿下了，這其中不需要經(jīng)銷商的‘維護’，我也將面臨直接被廠家跳過的風險，無論如何都要轉(zhuǎn)型了。”

醫(yī)藥代表都在謀求怎樣的轉(zhuǎn)型？該經(jīng)銷商告訴記者，目前，他正在和熟悉的臨床科室進行學術(shù)、科研領(lǐng)域的合作，包括相關(guān)課題、國家自然基金課題申報等，“得要更深入地去挖掘臨床醫(yī)生們的需求，在國家鼓勵技術(shù)轉(zhuǎn)化的政策背景下，共同實踐醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化也是一條路徑。”

陳昊則告訴第一財經(jīng)，一些中型藥企要真正實現(xiàn)轉(zhuǎn)型，有三個方式可以考量，第一，是推出“特色制劑”，比如緩釋、控釋、靶向、微球等；第二，則是“原料制劑一體化”；除此之外，藥企則可能面臨退出現(xiàn)有市場的選擇。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡也對記者表示，集采在早期對小企業(yè)確實起到了逆襲的作用。隨著集采常態(tài)化制度化，大企業(yè)如果要保住市場份額，未來一定還是會進行大幅降價。

“不過，原研藥受制于國際價格體系，大幅降價的情況沒有仿制藥多，這阻礙了其加入集采的能力，且只能進入院外銷售，逐步變成市占率較小的品種。”趙衡說，未來，藥企仍然要在商業(yè)化的策略上控制好成本，進一步在價格上取勝，當然前提是保證質(zhì)量；同時，藥企的出路在于布局創(chuàng)新藥，但這是一個長期過程；此外，要加大并購，通過兼并收購可以擴大市場規(guī)模，或者并購創(chuàng)新藥管線來進入新藥領(lǐng)域。

標簽：