近日,生物制藥公司重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(下稱智翔金泰)遞交招股書,準備在科創(chuàng)板上市。
值得注意的是,智翔金泰的實控人就是千億市值疫苗龍頭智飛生物的董事長蔣仁生。從招股書來看,公司近三年未有產(chǎn)品上市,累虧超8億元。今年3月,又終止兩大項目的研發(fā),2億元打水漂。重重壓力下,蔣仁生還能再造一個“智飛生物”嗎?
未有產(chǎn)品商業(yè)化 三年累計虧損8億元
(資料圖片)
智翔金泰成立于2015年,主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,在研產(chǎn)品為單克隆抗體和雙特異性抗體。招股文件顯示,智翔金泰擬發(fā)行9168萬股,募集資金39.80億元,投向抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目、抗體藥物研發(fā)等項目。
招股書披露,截至2022年5月31日,公司5個產(chǎn)品(8個適應(yīng)癥)已進入臨床研究階段,臨床適應(yīng)癥涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、中重度特應(yīng)性皮炎等多個治療領(lǐng)域。此外,公司還有1個產(chǎn)品獲得藥物臨床試驗批準通知書,6個產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
不過,智翔金泰目前還未有產(chǎn)品上市,也未實現(xiàn)盈利。進展最快的產(chǎn)品GR1501注射液的中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)預計在2024年初獲批上市。
作為創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司,產(chǎn)品的臨床前研究、臨床研究及新藥上市前準備等開發(fā)業(yè)務(wù)的開展仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入。2019年至2021年,智翔金泰的研發(fā)費用分別高達1.25億元、2.28億元和2.95億元。截至2021年底,公司擁有員工313人,其中技術(shù)研發(fā)人員273人,占整體員工的87.22%。
而同期,智翔金泰分別實現(xiàn)營業(yè)收入3.11萬元、108.77萬元、3919.02萬元,研發(fā)費用分別占營收400429.05%、21003.69%和753.42%。
值得注意的是,智翔金泰2021年營收占比為99.51%的第一大客戶智飛龍科馬正是智飛生物的全資子公司,董事長與實際控制人亦是蔣仁生。
在入不敷出的情況下,智翔金泰難逃虧損。同期,歸屬于母公司所有者的凈利潤分別虧損1.57億元、3.25億元、3.22億元,三年累計虧逾8億元。
雖然未實現(xiàn)商業(yè)化,但根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第五套上市標準,即“預計市值不低于40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果”。該上市標準給未實現(xiàn)盈利的科創(chuàng)企業(yè)提供了上市的可能。
不過對于未來的發(fā)展,智翔金泰坦言,一方面,公司未來銷售收入可能無法按計劃增長,產(chǎn)品商業(yè)化進度可能低于預期;另一方面,公司將持續(xù)加大研發(fā)投入、新產(chǎn)品開發(fā)投入、市場推廣投入,導致相關(guān)成本及費用持續(xù)增長。公司成本及費用的增長金額可能會大于銷售收入的增長金額,導致營業(yè)利潤大幅下滑或凈利潤大幅下滑,因此,存在虧損金額持續(xù)擴大的風險。
2款藥物被叫停 2億元研發(fā)支出打水漂
值得注意的是,智翔金泰在今年3月份終止GR1405和GR1401兩個項目的研發(fā),兩者均已進入臨床試驗階段。
實際上,此前生物制藥市場的火熱,讓一大批玩家涌入市場,隨著市場不斷進化,一些并不具備市場競爭力的產(chǎn)品也逐漸出局。
對于叫停藥物研發(fā)的原因,智翔金泰解釋,GR1405為抗PD-L1單克隆抗體藥物,而由于PD-1/PD-L1通路單抗藥物競爭激烈,公司決議終止該藥物開發(fā)。
據(jù)了解,在PD-1/PD-L1通路單抗藥物方面,目前中國已有多款同類藥物上市,且君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州旗下產(chǎn)品均已進入醫(yī)保。
被終止研發(fā)的另一個項目GR1401為抗EGFR單克隆抗體藥物。智翔金泰表示,目前,國內(nèi)有多個抗EGFR單克隆抗體創(chuàng)新藥/生物類似藥處于不同研發(fā)階段,抗EGFR單克隆抗體藥物競爭激烈。在I期臨床試驗中,公司觀察到GR1401不能在有效性上超越同靶點藥物,但顯示出較好的安全性,因此將GR1401的研發(fā)策略調(diào)整為聯(lián)合用藥。
截至今年3月31日,智翔金泰上述兩個產(chǎn)品累計投入1.59億元與0.53億元,終止兩個項目的研發(fā),也意味著超2億元的研發(fā)支出可能“竹籃打水一場空”。
高層隱現(xiàn)智飛生物與沃森生物前高管
相比產(chǎn)品管線,外界對智翔金泰的高層更加感興趣。
從股權(quán)架構(gòu)看,重慶智睿投資有限公司(下稱智睿投資)直接持有公司72.73%的股權(quán),為公司的控股股東。值得注意的是,招股書顯示,蔣仁生直接持有智睿投資90%股權(quán),并通過其控制的智飛生物持有智睿投資10%股權(quán),蔣仁生可通過智睿投資控制公司股東大會72.73%表決權(quán),為公司實際控制人。除了實控人,蔣仁生還擔任智翔金泰董事。
公開報道顯示,即將進入古稀之年的蔣仁生同時也是中國疫苗龍頭、A股上市公司智飛生物的實控人。
在恢復高考的1977年,當了7年農(nóng)村教師的蔣仁生,迎來了改變命運的第一次機遇,考上了桂林醫(yī)學院。在畢業(yè)后將近10年的時間內(nèi),蔣仁生一直在衛(wèi)生防疫站工作。直到1999年,蔣仁生離開公職,來到浙江一家疫苗企業(yè)擔任總經(jīng)理助理。
2002年,49歲的蔣仁生與劉俊輝、吳冠江等人創(chuàng)立了智飛生物。2010年,智飛生物在深交所掛牌上市,成為了第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè)。如今,智飛生物市值超1700億元,代理疫苗產(chǎn)品包括美國藥企默沙東的HPV疫苗、輪狀疫苗、23價肺炎疫苗以及滅活甲肝疫苗等。
作為默沙東HPV疫苗在中國大陸地區(qū)的獨家代理,智飛生物2021年報披露,九價和四價HPV疫苗全年批簽發(fā)量分別為1020.62萬支和880.25萬支,同比增長幅度達到101.45%和21.93%。
隨著公司的發(fā)展,蔣仁生個人及其家族的財富也隨之壯大。福布斯2022年全球億萬富豪榜顯示,蔣仁生及家族以177億美元(約合1183.66億元人民幣)資產(chǎn)位居全球第91名。
2022年一季度,智飛生物實現(xiàn)營業(yè)收入、凈利潤翻倍增長,營業(yè)收入88.41億元,同比增長125.16%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤19.23億元,同比增長104.95%。四價和九價HPV疫苗批簽發(fā)量分別為211萬支和483萬支,同比增長近70%和280%。
然而,在二級市場上,智飛生物的走勢卻與基本面背離。截至發(fā)稿,智飛生物的股價較200.23元/股的高價接近腰斬。此外,作為智飛生物大股東,上市以來,蔣仁生累計套現(xiàn)約80億元。
智翔金泰另一位持股5%以上的股東單繼寬,中新經(jīng)緯發(fā)現(xiàn),其在招股書中的履歷,與君實生物發(fā)行人及保薦機構(gòu)回復意見中創(chuàng)始股東履歷一致,為同一人。招股書顯示,單繼寬擔任智翔金泰董事長,本次發(fā)行前,單繼寬直接持有公司5.29%的股份。
公開資料顯示,2002年以來,單繼寬先后任職科創(chuàng)板上市公司上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱復旦張江)醫(yī)學部經(jīng)理,A股上市公司沃森生物子公司上海澤潤生物科技有限公司(下稱澤潤生物)醫(yī)學注冊部經(jīng)理、醫(yī)學總監(jiān),上海眾合醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱眾合醫(yī)藥)董事、副總經(jīng)理,上海智翔執(zhí)行董事、總經(jīng)理等。
除了蔣仁生與單繼寬,智翔金泰董事會團隊中還隱現(xiàn)智飛生物與沃森生物前高管的身影。
其中,智翔金泰董事、董事會秘書李春生,2016年至2022年歷任智飛生物董事會辦公室助理、副主任、黨委辦公室主任、證券事務(wù)代表。智翔金泰監(jiān)事范紅,2010年7月至今,歷任智飛生物部門主管、經(jīng)理、總監(jiān)。
另外,智翔金泰董事、總經(jīng)理常志遠2006年至2014年歷任上海澤潤生物科技有限公司部門主管、經(jīng)理、總監(jiān)。
(本文觀點僅供參考,不構(gòu)成投資建議,投資有風險,入市需謹慎?。?/p>
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